Г004-00110-00/04524550
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04524550
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04524550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные
в составе:
I. Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные, в составе:
1. Винт Sternalock блокируемый, в вариантах исполнения:
1.1. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х8 мм, 1 шт./уп.
1.2. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х10 мм, 1 шт./уп.
1.3. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х12 мм, 1 шт./уп.
1.4. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х14 мм, 1 шт./уп.
1.5. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х16 мм, 1 шт./уп.
1.6. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х18 мм, 1 шт./уп.
1.7. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х20 мм, 1 шт./уп.
1.8. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х8 мм, 5 шт./уп.
1.9. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х10 мм, 5 шт./уп.
1.10. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х12 мм, 5 шт./уп.
1.11. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х14 мм, 5 шт./уп.
1.12. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х16 мм, 5 шт./уп.
1.13. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х18 мм, 5 шт./уп.
1.14. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х20 мм, 5 шт./уп.
1.15. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х12 мм, 25 шт./уп.
1.16. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х14 мм, 25 шт./уп.
1.17. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х16 мм, 25 шт./уп.
1.18. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х8 мм, 1 шт./уп.
1.19. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х10 мм, 1 шт./уп.
1.20. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х12 мм, 1 шт./уп.
1.21. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х14 мм, 1 шт./уп.
1.22. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х16 мм, 1 шт./уп.
1.23. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х18 мм, 1 шт./уп.
1.24. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х20 мм, 1 шт./уп.
1.25. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х8 мм, 5 шт./уп.
1.26. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х10 мм, 5 шт./уп.
1.27. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х12 мм, 5 шт./уп.
1.28. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х14 мм, 5 шт./уп.
1.29. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х16 мм, 5 шт./уп.
1.30. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х18 мм, 5 шт./уп.
1.31. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х20 мм, 5 шт./уп.
2. Пластина Sternalock, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина Sternalock прямая, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.2. Пластина Sternalock прямая, 16 отверстий, 1 шт./уп.
2.3. Пластина Sternalock прямая, 24 отверстия, 1 шт./уп.
2.4. Пластина Sternalock прямая с зазором, 4 отверстия, 1 шт./уп.
2.5. Плаcтина Sternalock Х-образная, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.6. Плаcтина Sternalock Х-образная, широкая, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.7. Пластина Sternalock JL-образная, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.8. Плаcтина Sternalock JL-образная, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.9. Пластина Sternalock JL-образная, прямая, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.10. Пластина Sternalock L-образная, 100 градусов, 4 отверстия, 1 шт./уп.
2.11. Пластина Sternalock L-образная, 70 градусов, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.12. Пластина Sternalock Y-образная, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.13. Пластина Sternalock ступенчатая, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.14. Пластина Sternalock ступенчатая, широкая, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.15. Пластина Sternalock ступенчатая, узкая, 16 отверстий, 1 шт./уп.
2.16. Пластина Sternalock прямоугольная, 4 отверстия, 1 шт./уп.
2.17. Пластина Sternalock шестигранная, 6 отверстий, 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкции по применению – 1 шт.
в составе:
I. Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные, в составе:
1. Винт Sternalock блокируемый, в вариантах исполнения:
1.1. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х8 мм, 1 шт./уп.
1.2. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х10 мм, 1 шт./уп.
1.3. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х12 мм, 1 шт./уп.
1.4. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х14 мм, 1 шт./уп.
1.5. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х16 мм, 1 шт./уп.
1.6. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х18 мм, 1 шт./уп.
1.7. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х20 мм, 1 шт./уп.
1.8. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х8 мм, 5 шт./уп.
1.9. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х10 мм, 5 шт./уп.
1.10. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х12 мм, 5 шт./уп.
1.11. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х14 мм, 5 шт./уп.
1.12. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х16 мм, 5 шт./уп.
1.13. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х18 мм, 5 шт./уп.
1.14. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х20 мм, 5 шт./уп.
1.15. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х12 мм, 25 шт./уп.
1.16. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х14 мм, 25 шт./уп.
1.17. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,4х16 мм, 25 шт./уп.
1.18. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х8 мм, 1 шт./уп.
1.19. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х10 мм, 1 шт./уп.
1.20. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х12 мм, 1 шт./уп.
1.21. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х14 мм, 1 шт./уп.
1.22. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х16 мм, 1 шт./уп.
1.23. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х18 мм, 1 шт./уп.
1.24. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х20 мм, 1 шт./уп.
1.25. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х8 мм, 5 шт./уп.
1.26. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х10 мм, 5 шт./уп.
1.27. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х12 мм, 5 шт./уп.
1.28. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х14 мм, 5 шт./уп.
1.29. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х16 мм, 5 шт./уп.
1.30. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х18 мм, 5 шт./уп.
1.31. Винт Sternalock блокируемый, самонарезающий 2,7х20 мм, 5 шт./уп.
2. Пластина Sternalock, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина Sternalock прямая, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.2. Пластина Sternalock прямая, 16 отверстий, 1 шт./уп.
2.3. Пластина Sternalock прямая, 24 отверстия, 1 шт./уп.
2.4. Пластина Sternalock прямая с зазором, 4 отверстия, 1 шт./уп.
2.5. Плаcтина Sternalock Х-образная, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.6. Плаcтина Sternalock Х-образная, широкая, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.7. Пластина Sternalock JL-образная, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.8. Плаcтина Sternalock JL-образная, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.9. Пластина Sternalock JL-образная, прямая, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.10. Пластина Sternalock L-образная, 100 градусов, 4 отверстия, 1 шт./уп.
2.11. Пластина Sternalock L-образная, 70 градусов, 8 отверстий, 1 шт./уп.
2.12. Пластина Sternalock Y-образная, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.13. Пластина Sternalock ступенчатая, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.14. Пластина Sternalock ступенчатая, широкая, 12 отверстий, 1 шт./уп.
2.15. Пластина Sternalock ступенчатая, узкая, 16 отверстий, 1 шт./уп.
2.16. Пластина Sternalock прямоугольная, 4 отверстия, 1 шт./уп.
2.17. Пластина Sternalock шестигранная, 6 отверстий, 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкции по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для стабилизации и фиксации переломов
передней грудной стенки, в том числе для фиксации грудины после стернотомии и реконструктивных хирургических операций на грудине, с целью выравнивания и стабилизации кости
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
Biomet Microfixation (Биомет Микрофиксейшн), 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, USA; Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA; Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China