Г004-00110-00/04521954
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04521954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04521954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дрель/пила хирургическая Ursus по ТУ 32.50.13-021-60873993-2026
Состав:
I. Дрель/пила хирургическая, модели:
1. Пила реципрокная хирургическая, в составе:
- Пила реципрокная хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
2. Пила сагиттальная поворотная на 360° хирургическая, в составе:
- Пила сагиттальная поворотная на 360° хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
3. Пила сагиттальная хирургическая, в составе:
- Пила сагиттальная хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
4. Дрель/ример хирургическая, в составе:
- Дрель/ример хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Ограничитель спиц - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Источник питания - не более 40 шт.
III. Зарядное устройство, модели:
1. Зарядное устройство на 1 источник питания, в составе:
- Зарядное устройство на 1 источник питания - не более 10 шт.;
- Кабель питания - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство на 2 источника питания, в составе:
- Зарядное устройство на 2 источника питания - не более 10 шт.;
- Кабель питания - не более 10 шт.
3. Зарядное устройство на 4 источника питания, в составе:
- Зарядное устройство на 4 источника питания - не более 10 шт.;
- Кабель питания - не более 10 шт.
Состав:
I. Дрель/пила хирургическая, модели:
1. Пила реципрокная хирургическая, в составе:
- Пила реципрокная хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
2. Пила сагиттальная поворотная на 360° хирургическая, в составе:
- Пила сагиттальная поворотная на 360° хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
3. Пила сагиттальная хирургическая, в составе:
- Пила сагиттальная хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
4. Дрель/ример хирургическая, в составе:
- Дрель/ример хирургическая - 1 шт.;
- Накладка стерилизуемая - не более 10 шт.;
- Ограничитель спиц - не более 10 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Источник питания - не более 40 шт.
III. Зарядное устройство, модели:
1. Зарядное устройство на 1 источник питания, в составе:
- Зарядное устройство на 1 источник питания - не более 10 шт.;
- Кабель питания - не более 10 шт.
2. Зарядное устройство на 2 источника питания, в составе:
- Зарядное устройство на 2 источника питания - не более 10 шт.;
- Кабель питания - не более 10 шт.
3. Зарядное устройство на 4 источника питания, в составе:
- Зарядное устройство на 4 источника питания - не более 10 шт.;
- Кабель питания - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
АЙГЮН ДЖЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ
ШИРКЕТИ (AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ), KERİMBEY ORGANİZE SANAYİ MH. YAŞAR DOĞU CD. NO: 76/1 TEKKEKÖY - SAMSUN - TÜRKİYE (Турция)