Г004-00110-00/04518041

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04518041
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04518041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04518041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический осадка мочи KU-600
Состав:
- основной блок анализатора - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- гарантийный талон - 1 шт.;
- пособие по запуску - 2 шт.;
- краткая инструкция по обслуживанию анализатора - 2 шт.;
- монитор P2422H - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор «мышь» - 1 шт.;
- ключ от дверцы анализатора - 2 шт.;
- ключ электронный защитный - 1 шт.;
- пробирка центрифужная с завинчивающейся крышкой объемом 10 мл - 1 уп. х 100 шт.;
- втулка для позиционирования пробирки - 1 шт.;
- кабель питания - 2 шт.;
- кабель Micro USB 2.0 - DB9 - 1 шт., в составе:
- кабель Micro USB 2.0 - DB9 - 1 шт.;
- компакт-диск - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- ватные палочки очищающие - 1 уп. х 50 шт.;
- сканер штрих-кода ручной - 1 шт.;
- трубка для подачи дилюента - 1 шт.;
- трубка для подачи очищающего раствора - 1 шт.;
- трубка наружная для слива отходов - 1 шт.;
- датчик переполнения бака сливного - 1 шт.
Принадлежности:
- коврик для «мыши» - 1 шт.;
- емкость для отходов, 5 л. - 1 шт.;
- кейс для визитной карточки - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1 ПОМЕЩ. 6Ц
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1 ПОМЕЩ. 6Ц
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для in vitro диагностики, для качественного, полуколичественного или количественного определения клеточного состава в образце мочи человека, а также для получения и хранения изображений форменных элементов и их подсчета. Является вспомогательным оборудованием для диагностики in vitro. Не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.), 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R. China