Г004-00110-00/04507108
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04507108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04507108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический «Спектр АВС» по
ТУ 26.60.13-001-54255498-2024
Состав:
1. Блок питания и управления с несъемным сетевым кабелем и с устройством для контроля наличия инфракрасного излучения - 1 шт.
2. Адаптер с несъемным выходным кабелем - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочие инструменты:
3.1. Облучатель лазерный с магнитом постоянным кольцевым и с соединительным разъемом, установленным на несъемном соединительном кабеле облучателя - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Облучатель лазерный без магнита постоянного кольцевого, со световодным соединителем и с соединительным разъемом, установленным на несъемном соединительном кабеле облучателя - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Матрица светодиодная ИК с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Матрица светодиодная красная с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Матрица светодиодная оранжевая с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Матрица светодиодная желтая с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Матрица светодиодная зеленая типа 1 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Матрица светодиодная зеленая типа 2 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Матрица светодиодная синяя с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Матрица светодиодная фиолетовая с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Магнит постоянный кольцевой для матриц светодиодных - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Карандаш светодиодный ИК с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Карандаш светодиодный красный с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Карандаш светодиодный оранжевый с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Карандаш светодиодный желтый с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Карандаш светодиодный зеленый типа 1 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Карандаш светодиодный зеленый типа 2 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.18. Карандаш светодиодный синий с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Карандаш светодиодный фиолетовый с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.20. Кабель соединительный для карандашей светодиодных и матриц светодиодных -не более 2 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.
ТУ 26.60.13-001-54255498-2024
Состав:
1. Блок питания и управления с несъемным сетевым кабелем и с устройством для контроля наличия инфракрасного излучения - 1 шт.
2. Адаптер с несъемным выходным кабелем - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочие инструменты:
3.1. Облучатель лазерный с магнитом постоянным кольцевым и с соединительным разъемом, установленным на несъемном соединительном кабеле облучателя - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Облучатель лазерный без магнита постоянного кольцевого, со световодным соединителем и с соединительным разъемом, установленным на несъемном соединительном кабеле облучателя - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Матрица светодиодная ИК с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Матрица светодиодная красная с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Матрица светодиодная оранжевая с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Матрица светодиодная желтая с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Матрица светодиодная зеленая типа 1 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Матрица светодиодная зеленая типа 2 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Матрица светодиодная синяя с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Матрица светодиодная фиолетовая с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Магнит постоянный кольцевой для матриц светодиодных - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Карандаш светодиодный ИК с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Карандаш светодиодный красный с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Карандаш светодиодный оранжевый с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Карандаш светодиодный желтый с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Карандаш светодиодный зеленый типа 1 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Карандаш светодиодный зеленый типа 2 с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.18. Карандаш светодиодный синий с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Карандаш светодиодный фиолетовый с соединительным разъемом - 1 шт. (при необходимости).
3.20. Кабель соединительный для карандашей светодиодных и матриц светодиодных -не более 2 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФТО-СПЕКТР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ЕГОРОВА, Д. 26А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 5Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ЕГОРОВА, Д. 26А, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 5Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический «Спектр АВС» предназначен для светодиодной фотохромотерапии и лазерной терапии путем воздействия на область патологических зон, БАТ и БАЗ, внутренние органы (чрескожно), низкоинтенсивным лазерным и светодиодным излучением различных участков оптического спектра: инфракрасного (ИК), красного, оранжевого, желтого, зеленого, синего, фиолетового, а также сочетанного воздействия с постоянным магнитным полем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335380
Адрес
ООО "Сонет", 190005, г Санкт-Петербург, ул. Егорова, д. 26а,
литера Б, пом. 5Н