Г004-00110-00/04505221
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04505221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04505221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для дерматологической терапии Bi-one LifeTouchTherapy
в составе:
1. Аппарат Bi-one LifeTouchTherapy — 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Лоток для манипул – 1 шт.
4. Комплект кабелей ACTIVE PLUS - 2 уп., в составе: Кабель VACUUM – 1 шт.; Кабель RG58 ACTIVE – 1 шт.; Кабель STIM – 1 шт.
5. Кабель контрольный красный - 2 шт.
6. Кабель RG58 ACTIVE – 2 шт.
7. Кабель черный STIM – 2 шт.
8. Наконечник контрольный – 2 шт.
9. Манипула ACTIVE PLUS BODY LARGE – 1 шт.
10. Манипула ACTIVE PLUS BODY SMALL – 1 шт.
11. Манипула ACTIVE PLUS FACE – 1 шт.
12. Манипула ACTIVE PLUS SPECIAL с защитным электродом – 1 шт.
13. Манипула STIM со сменным наконечником – 1 шт.
14. Колпачки одноразовые ACTIVE PLUS – 2 уп.
15. Колпачки одноразовые SPECIAL – 2 уп.
16. Колпачки одноразовые FOEMINA – 2 уп.
17. Фильтр масляный с картриджем – 1 шт.
18. Масло Step 2, 200 мл – 1 флакон
19. Клавиатура аналоговая (при необходимости) - 1 шт.
20. Дисплей черно-белый 320x240 (при необходимости) - 1 шт.
21. Переключатель Switching (при необходимости) - 1 шт.
22. Плата STIM (при необходимости) - 1 шт.
23. Материнская плата CPU 3.1 (при необходимости) - 1 шт.
24. Плата питания DIGITAL REV 3.2 (при необходимости) - 1 шт.
25. Разъем питания (при необходимости) - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
1. Аппарат Bi-one LifeTouchTherapy — 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Лоток для манипул – 1 шт.
4. Комплект кабелей ACTIVE PLUS - 2 уп., в составе: Кабель VACUUM – 1 шт.; Кабель RG58 ACTIVE – 1 шт.; Кабель STIM – 1 шт.
5. Кабель контрольный красный - 2 шт.
6. Кабель RG58 ACTIVE – 2 шт.
7. Кабель черный STIM – 2 шт.
8. Наконечник контрольный – 2 шт.
9. Манипула ACTIVE PLUS BODY LARGE – 1 шт.
10. Манипула ACTIVE PLUS BODY SMALL – 1 шт.
11. Манипула ACTIVE PLUS FACE – 1 шт.
12. Манипула ACTIVE PLUS SPECIAL с защитным электродом – 1 шт.
13. Манипула STIM со сменным наконечником – 1 шт.
14. Колпачки одноразовые ACTIVE PLUS – 2 уп.
15. Колпачки одноразовые SPECIAL – 2 уп.
16. Колпачки одноразовые FOEMINA – 2 уп.
17. Фильтр масляный с картриджем – 1 шт.
18. Масло Step 2, 200 мл – 1 флакон
19. Клавиатура аналоговая (при необходимости) - 1 шт.
20. Дисплей черно-белый 320x240 (при необходимости) - 1 шт.
21. Переключатель Switching (при необходимости) - 1 шт.
22. Плата STIM (при необходимости) - 1 шт.
23. Материнская плата CPU 3.1 (при необходимости) - 1 шт.
24. Плата питания DIGITAL REV 3.2 (при необходимости) - 1 шт.
25. Разъем питания (при необходимости) - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОЛОГИИ ЗДОРОВЬЯ И КРАСОТЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ОСТРОВИТЯНОВА, Д. 5, К. 3, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 1/XV КОМН. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ОСТРОВИТЯНОВА, Д. 5, К. 3, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 1/XV КОМН. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EXPO ITALIA SRL («ЭКСПО ИТАЛИЯ СРЛ»)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIRENZE (FI) VIA SEGANTINI GIOVANNI 34 CAP 50142
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIRENZE (FI) VIA SEGANTINI GIOVANNI 34 CAP 50142
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для дерматологической терапии: повышения упругости кожи, временного уменьшения объемов, уменьшения целлюлита и морщин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
EXPO ITALIA SRL («ЭКСПО ИТАЛИЯ СРЛ»), FIRENZE (FI) VIA SEGANTINI GIOVANNI 34 CAP 50142