Г004-00110-00/04505053
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04505053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04505053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный
в составе:
-Шприц с имплантатом объемом 1,5 мл – 1 шт,
-Стикер для пациента – 3 шт,
-Инструкция по применению – 1 шт,
-Инструкция по разведению – 1шт.
в составе:
-Шприц с имплантатом объемом 1,5 мл – 1 шт,
-Стикер для пациента – 3 шт,
-Инструкция по применению – 1 шт,
-Инструкция по разведению – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛОВЕРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SAN. TIC. A.S. (БЕРДЖЕН БИЙОТЕКНОЛОЖИ ВЕ САН. ТИК. А.С.)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey (Турция)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey (Турция)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат Novuma предназначен для субдермальной имплантации с целью коррекции дефектов мягких тканей (таких как морщины, складки и шрамы), возникших в результате травмы или в процессе старения, и для придания объема.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122140
Адрес
BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SAN. TIC. A.S. (БЕРДЖЕН БИЙОТЕКНОЛОЖИ ВЕ САН. ТИК. А.С.), Saray Mah. 1500 Cad. No:30 C Kahramankazan Ankara / Turkey (Турция)
Документы
5. Burgeon Declaration BUR.LBL.01.02 Novuma Patient Label_apostille_ЭЦП_227257 2. IFU_statement_apostille_ЭЦП_227258 4. Burgeon Declaration BUR.CRD.01 Novuma Dilution Card_apostille_ЭЦП_227259 Фотографические изображения_Novuma_2_ЭЦП_227260-watermark Фотографические изображения_Novuma_2_227261-watermark Фотографические изображения_Novuma_2_227262-watermark 2. российская маркировка Novuma_2_227263