Г004-00110-00/04505047
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04505047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04505047
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор остеотомов Osteo Safe
Модели:
1. Набор остеотомов Osteo Safe прямых вогнутых, в составе:
1.1. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
1.2. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
1.3. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
1.4. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Набор остеотомов Osteo Safe прямых выпуклых, в составе:
2.1. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
2.2. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
2.3. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
2.4. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Набор остеотомов Osteo Safe изогнутых вогнутых, в составе:
3.1. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
3.2. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
3.3. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
3.4. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Набор остеотомов Osteo Safe изогнутых выпуклых, в составе:
4.1. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
4.2. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
4.3. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
4.4. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Набор остеотомов Osteo Safe, расширенный, в составе:
5.1. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.2. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.3. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.4. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.5. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.6. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.7. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.8. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.9. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.10. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.11. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.12. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.13. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.14. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.15. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.16. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.17. Наконечник Safe impactor - 1 шт.
5.18. Рукоятка Osteo Safe - 1 шт.
5.19. Отвертка-имплантовод Osteo Safe - 1 шт.
5.20. Удлинитель для имплантовода Osteo Safe - 1 шт.
5.21. Лоток для хранения и стерилизации остеотомов - 1 шт.
5.22. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Модели:
1. Набор остеотомов Osteo Safe прямых вогнутых, в составе:
1.1. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
1.2. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
1.3. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
1.4. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Набор остеотомов Osteo Safe прямых выпуклых, в составе:
2.1. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
2.2. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
2.3. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
2.4. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Набор остеотомов Osteo Safe изогнутых вогнутых, в составе:
3.1. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
3.2. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
3.3. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
3.4. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Набор остеотомов Osteo Safe изогнутых выпуклых, в составе:
4.1. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
4.2. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
4.3. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
4.4. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Набор остеотомов Osteo Safe, расширенный, в составе:
5.1. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.2. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.3. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.4. Остеотом Osteo Safe прямой вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.5. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.6. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.7. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.8. Остеотом Osteo Safe прямой выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.9. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.10. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.11. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.12. Остеотом Osteo Safe изогнутый вогнутый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.13. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 3.4 мм - 1 шт.
5.14. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.0 мм - 1 шт.
5.15. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 4.6 мм - 1 шт.
5.16. Остеотом Osteo Safe изогнутый выпуклый, для имплантата диаметром 5.2 мм - 1 шт.
5.17. Наконечник Safe impactor - 1 шт.
5.18. Рукоятка Osteo Safe - 1 шт.
5.19. Отвертка-имплантовод Osteo Safe - 1 шт.
5.20. Удлинитель для имплантовода Osteo Safe - 1 шт.
5.21. Лоток для хранения и стерилизации остеотомов - 1 шт.
5.22. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
(Франция)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
(Франция)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для
использования в стоматологической хирургии, для синус-лифтинга по методике
крестального доступа и уплотнения костной ткани верхней челюсти.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121030
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
(Франция)