Г004-00110-00/04505037
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04505037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04505037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Артроскоп Pano Scope, 4K, C-Mount, 45°
в составе:
1.Артроскоп Pano Scope, 4K, с креплением C-Mount, 45° - 1 шт.
2.Полировочная паста – 1 шт.
3.Защитный колпачок – 1 шт.
4.Световой колпачок – 1шт.
5.Адаптер для оптоволоконного осветителя типа Storz – 1 шт.
6.Эксплуатационная документация на бумажном и/или виртуальном носителе – 1 шт.
в составе:
1.Артроскоп Pano Scope, 4K, с креплением C-Mount, 45° - 1 шт.
2.Полировочная паста – 1 шт.
3.Защитный колпачок – 1 шт.
4.Световой колпачок – 1шт.
5.Адаптер для оптоволоконного осветителя типа Storz – 1 шт.
6.Эксплуатационная документация на бумажном и/или виртуальном носителе – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТРЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Arthrex, Inc. («Артрекс, Инк.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Жесткие медицинские эндоскопы Arthrex — это многоразовые хирургические инвазивные устройства кратковременного использования, предназначенные для освещения и визуализации места операции во время диагностических и хирургических процедур в сочетании с системой визуализации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
Адрес
Henke-Sass, Wolf GmbH («Хенке-Сасс, Волф ГмбХ»), Keltenstraße 1 78532 Tuttlingen, Germany