Г004-00110-00/04504817
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04504817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04504817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Буфер промывочный концентрированный Wash Solution Concentrate 10X для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
Модели:
1. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в составе:
1.1. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) (50 мл) – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в составе:
2.1. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) (2500 мл) – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Буфер промывочный концентрированный Washing Solution Concentrate (10Х) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в составе:
3.1. Буфер промывочный концентрированный Washing Solution Concentrate (10Х) (1000 мл) – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в составе:
1.1. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) (50 мл) – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в составе:
2.1. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) (2500 мл) – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Буфер промывочный концентрированный Washing Solution Concentrate (10Х) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro, в составе:
3.1. Буфер промывочный концентрированный Washing Solution Concentrate (10Х) (1000 мл) – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании гистологических срезов нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин в качестве промывочного раствора. Для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
160200
Адрес
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд», Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA