Г004-00110-00/04504608
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04504608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04504608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком Fixplast(R)
I.Модели:
1.Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на полимерной основе с детским рисунком Fixplast(R) Kids, размеры: 19 мм х 55 мм, цвет: с рисунком, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп.
2. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на полимерной основе Fixplast(R) Standart, размеры: 19 мм х 72 мм, цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп., 60 шт., или 100 шт./уп.
3. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на полимерной основе Fixplast(R) Universal, размеры: диаметр 22 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: круглая); 50 мм х 72 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 45 мм х 63 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная); 19 мм х 72 мм (4 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 38 мм х 72 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями) - 20 шт./уп.
4. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на нетканой основе Fixplast(R) Sensitive, размеры: 19 мм х 72 мм, цвет: белый, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп.
5. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на тканевой основе Fixplast(R) Universal, размеры: диаметр 22 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: круглая); 50 мм х 72 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 45 мм х 63 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная); 19 мм х 72 мм (4 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 38 мм х 72 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями) - 20 шт./уп.
6. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на прозрачной основе Fixplast(R) Crystal, размеры: 19 мм х 72 мм, цвет: прозрачный, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп.
II. Инструкция по применению - на бумажном носителе (1 шт. на транспортную упаковку) и в электронном виде.
I.Модели:
1.Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на полимерной основе с детским рисунком Fixplast(R) Kids, размеры: 19 мм х 55 мм, цвет: с рисунком, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп.
2. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на полимерной основе Fixplast(R) Standart, размеры: 19 мм х 72 мм, цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп., 60 шт., или 100 шт./уп.
3. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на полимерной основе Fixplast(R) Universal, размеры: диаметр 22 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: круглая); 50 мм х 72 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 45 мм х 63 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная); 19 мм х 72 мм (4 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 38 мм х 72 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями) - 20 шт./уп.
4. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на нетканой основе Fixplast(R) Sensitive, размеры: 19 мм х 72 мм, цвет: белый, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп.
5. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на тканевой основе Fixplast(R) Universal, размеры: диаметр 22 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: круглая); 50 мм х 72 мм (3 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 45 мм х 63 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная); 19 мм х 72 мм (4 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями); 38 мм х 72 мм (5 шт., цвет: телесный, форма: прямоугольная с закругленными краями) - 20 шт./уп.
6. Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком на прозрачной основе Fixplast(R) Crystal, размеры: 19 мм х 72 мм, цвет: прозрачный, форма: прямоугольная с закругленными краями - 20 шт./уп.
II. Инструкция по применению - на бумажном носителе (1 шт. на транспортную упаковку) и в электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664002, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ИРКУТСК, Г ИРКУТСК, УЛ МАРИИ УЛЬЯНОВОЙ, Д. 13А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664002, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ИРКУТСК, Г ИРКУТСК, УЛ МАРИИ УЛЬЯНОВОЙ, Д. 13А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.), No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, 321300 Zhejiang P.R. China; Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd. (Дзяньа Стерилизэйшен Текнолоджи (Ханчжоу) Ко.,Лтд.), Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China