Г004-00110-00/04498232
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04498232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04498232
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023
Состав:
1. Сервис анализа.
2. Руководство по эксплуатации.
Состав:
1. Сервис анализа.
2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТОМСК, ТРАКТ МОСКОВСКИЙ, Д.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТОМСК, ТРАКТ МОСКОВСКИЙ, Д.2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для помощи врачу при принятии решений на основе нейросетевых технологий при диагностике глазного дна по фотографическим снимкам сетчатки глаза, полученных с фундус-камер
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216220
Адрес
ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ, 634050, Томская область, г. Томск, Московский тракт, 2, строен.7