Г004-00110-00/04497370
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04497370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04497370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых
кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024
Модели:
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 3700»:
I. Форма FCL 3700/100:
1. Картридж с реагентами FCL 3700/100 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма FCM 3700/75:
1. Картридж с реагентами FCM 3700/75 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма FCM 3700/150:
1. Картридж с реагентами FCM 3700/150 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IV. Форма FCM 3700/300:
1. Картридж с реагентами FCM 3700/300 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
V. Форма FCH 3700/75:
1. Картридж с реагентами FCH 3700/75 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VI. Форма FCH 3700/150:
1. Картридж с реагентами FCH 3700/150 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VII. Форма FCH 3700/300:
1. Картридж с реагентами FCH 3700/300 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. Форма FCP 3700/75:
1. Картридж с реагентами FCP 3700/75 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IX. Форма FCP 3700/150:
1. Картридж с реагентами FCP 3700/150 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
X. Форма FCP 3700/300:
1. Картридж с реагентами FCP 3700/300 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XI. Форма FCX 3700/400:
1. Картридж с реагентами FCX 3700/400 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XII. Форма FCX 3700/600:
1. Картридж с реагентами FCX 3700/600 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 4000»:
I. Форма 4000/75:
1. Картридж 4000/75 - 1 шт.
2. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма 4000/150:
1. Картридж 4000/150 - 1 шт.
2. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма 4000/300:
1. Картридж 4000/300 - 1 шт.
2. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 5000»:
I. Форма FCM 5000/100:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/100 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/100 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма FCM 5000/200:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/200 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/200 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма FCM 5000/300:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/300 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/300 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IV. Форма FCM 5000/600:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/600 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/600 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
V. Форма FCH 5000/50:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/50 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/50 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VI. Форма FCH 5000/100:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/100 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/100 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VII. Форма FCH 5000/200:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/200 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/200 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. Форма FCH 5000/300:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/300 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/300 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IX. Форма FCP 5000/50:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/50 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/50 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
X. Форма FCP 5000/100:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/100 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/100 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XI. Форма FCP 5000/200:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/200 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/200 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XII. Форма FCP 5000/300:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/300 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/300 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 6000»:
I. Форма FCM 6000/50:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/50 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/50 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/50 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/50 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма FCM 6000/100:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/100 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/100 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/100 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/100 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма FCM 6000/200:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/200 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/200 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/200 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/200 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IV. Форма FCM 6000/300:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/300 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/300 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/300 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/300 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
V. Форма FCH 6000/50:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/50 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/50 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/50 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/50 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VI. Форма FCH 6000/100:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/100 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/100 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/100 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/100 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VII. Форма FCH 6000/200:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/200 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/200 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/200 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/200 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. Форма FCH 6000/300:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/300 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/300 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/300 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/300 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024
Модели:
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 3700»:
I. Форма FCL 3700/100:
1. Картридж с реагентами FCL 3700/100 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма FCM 3700/75:
1. Картридж с реагентами FCM 3700/75 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма FCM 3700/150:
1. Картридж с реагентами FCM 3700/150 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IV. Форма FCM 3700/300:
1. Картридж с реагентами FCM 3700/300 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
V. Форма FCH 3700/75:
1. Картридж с реагентами FCH 3700/75 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VI. Форма FCH 3700/150:
1. Картридж с реагентами FCH 3700/150 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VII. Форма FCH 3700/300:
1. Картридж с реагентами FCH 3700/300 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. Форма FCP 3700/75:
1. Картридж с реагентами FCP 3700/75 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IX. Форма FCP 3700/150:
1. Картридж с реагентами FCP 3700/150 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
X. Форма FCP 3700/300:
1. Картридж с реагентами FCP 3700/300 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XI. Форма FCX 3700/400:
1. Картридж с реагентами FCX 3700/400 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XII. Форма FCX 3700/600:
1. Картридж с реагентами FCX 3700/600 - 1 шт.
2. Картридж с буферами 3700 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 4000»:
I. Форма 4000/75:
1. Картридж 4000/75 - 1 шт.
2. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма 4000/150:
1. Картридж 4000/150 - 1 шт.
2. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма 4000/300:
1. Картридж 4000/300 - 1 шт.
2. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Буфер для гибридизации - 3,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 5000»:
I. Форма FCM 5000/100:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/100 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/100 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма FCM 5000/200:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/200 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/200 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма FCM 5000/300:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/300 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/300 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IV. Форма FCM 5000/600:
1. Реагенты для секвенирования FCM 5000/600 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCM 5000/600 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
V. Форма FCH 5000/50:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/50 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/50 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VI. Форма FCH 5000/100:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/100 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/100 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VII. Форма FCH 5000/200:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/200 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/200 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. Форма FCH 5000/300:
1. Реагенты для секвенирования FCH 5000/300 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCH 5000/300 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IX. Форма FCP 5000/50:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/50 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/50 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
X. Форма FCP 5000/100:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/100 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/100 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XI. Форма FCP 5000/200:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/200 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/200 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
XII. Форма FCP 5000/300:
1. Реагенты для секвенирования FCP 5000/300 - 1 шт., в составе:
- Картридж с реагентами FCP 5000/300 - 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 4 - 0,16 мл, 1 шт.;
- Реагент для кластеризации 5 - 0,34 мл, 1 шт.
2. Картридж с буферами 5000 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 0,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Формы комплектации набора реагентов для секвенатора модели «Геноскан 6000»:
I. Форма FCM 6000/50:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/50 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/50 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/50 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/50 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма FCM 6000/100:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/100 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/100 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/100 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/100 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
III. Форма FCM 6000/200:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/200 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/200 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/200 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/200 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
IV. Форма FCM 6000/300:
1. Картридж с реагентами FCM 6000/300 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCM 6000/300 - 1 шт.;
- Картридж-B FCM 6000/300 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCM 6000/300 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
V. Форма FCH 6000/50:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/50 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/50 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/50 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/50 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VI. Форма FCH 6000/100:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/100 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/100 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/100 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/100 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VII. Форма FCH 6000/200:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/200 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/200 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/200 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/200 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. Форма FCH 6000/300:
1. Картридж с реагентами FCH 6000/300 - 1 шт. в составе:
- Картридж-А FCH 6000/300 - 1 шт.;
- Картридж-B FCH 6000/300 - 1 шт.;
2. Картридж с буферами FCH 6000/300 - 1 шт.
3. Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 - 1 шт., в составе:
- Буфер для разведения - 3,5 мл, 1 шт.;
- Нейтрализующий раствор - 0,5 мл, 1 шт.;
- Пробирки в стрипах - 2 шт.;
- Крышки для пробирок в стрипах - 2 шт.;
- Инструмент для прокалывания - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЕСАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее – секвенатор) совместно с «Кюветой для секвенатора «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024» (далее – кювета).
Набор реагентов не содержит аналит-специфичных реагентов.
Набор реагентов является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначен для применения в комбинации с секвенатором, кюветой и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы
реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце. Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяется основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339880
Адрес
ООО "СЕСАНА", Российская Федерация, 143700, Московская область, г.о. Шаховская, рп. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 1А; GeneMind Biosciences Co., Ltd. («ДжинМайнд Байосайэнсес Ко., Лтд»)., Room 502A/502B/602, Luohu Investment Holding Building, 112 Qingshuihe 1st Road, Luohu District, Shenzhen, Guangdong, China