Г004-00110-00/04490446

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04490446
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04490446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04490446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор управления стоматологическим микромотором
Модели:
1. Прибор управления стоматологическим микромотором OPTIMA MCX white в составе:
1. Консоль Optima MCX white - 1 шт.
2. Блок питания- 1 шт.
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. Микромотор стоматологический MCX LED – 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель iOptima/Optima для установки рядом со стоматологической установкой BRACKET FOR iOPTIMA – не более 20шт. (при необходимости)
2. Держатель iOptima/Optima для установки под стоматологической установкой SUPPORT OPTIMA MCX – не более 20шт. (при необходимости)
2. Прибор управления стоматологическим микромотором OPTIMA MCX blue в составе:
1. Консоль OPTIMA MCX blue – 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. Микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель iOptima/Optima для установки рядом со стоматологической установкой BRACKET FOR iOPTIMA – не более 20шт. (при необходимости)
2. Держатель iOptima/Optima для установки под стоматологической установкой SUPPORT OPTIMA MCX – не более 20шт. (при необходимости)
3. Прибор управления стоматологическим микромотором OPTIMA MCX orange в составе:
1. Консоль Optima MCX orange – 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. Микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель iOptima/Optima для установки рядом со стоматологической установкой BRACKET FOR iOPTIMA – не более 20шт. (при необходимости)
2. Держатель iOptima/Optima для установки под стоматологической установкой SUPPORT OPTIMA MCX – не более 20шт. (при необходимости)
4. Прибор управления стоматологическим микромотором OPTIMA MCX green в составе:
1. Консоль Optima MCX green - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. Микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель iOptima/Optima для установки рядом со стоматологической установкой BRACKET FOR iOPTIMA – не более 20шт. (при необходимости)
2. Держатель iOptima/Optima для установки под стоматологической установкой SUPPORT OPTIMA MCX – не более 20шт. (при необходимости)
5. Прибор управления стоматологическим микромотором OPTIMA MCX pink в составе:
1. Консоль Optima MCX pink - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. Микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель iOptima/Optima для установки рядом со стоматологической установкой BRACKET FOR iOPTIMA – не более 20шт. (при необходимости)
2. Держатель iOptima/Optima для установки под стоматологической установкой SUPPORT OPTIMA MCX – не более 20шт. (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПВП "КОНТАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ,РАЙОН БЕРЕЗОВСКИЙ,ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА БЕРЕЗОВКА,УЛИЦА СОЛНЕЧНАЯ, 1А/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ,РАЙОН БЕРЕЗОВСКИЙ,ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА БЕРЕЗОВКА,УЛИЦА СОЛНЕЧНАЯ, 1А/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Langgasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Langgasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для терапевтического, ортодонтического лечения и профилактических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
384840
Адрес
Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА), Langgasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland