Г004-00110-00/04484288
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04484288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04484288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для локализации апикального сужения корневого канала зуба и электроодонтодиагностики «OVAL» по ТУ 32.50.11-001-70374618-2024
1. Блок управления «OVAL» - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея - 1 шт. (поставляется в составе блока управления «OVAL»).
3. Подставка - 1 шт.
4. Рабочий кабель (Type-C-разъем) - 1 шт.
5. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
6. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
7. Щуп «Probe Touch» - 1 шт.
8. Щуп «EOD» - 1 шт.
9. Тестер апекслокатора - 1 шт.
10. Сетевой адаптер - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
1. Блок управления «OVAL» - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея - 1 шт. (поставляется в составе блока управления «OVAL»).
3. Подставка - 1 шт.
4. Рабочий кабель (Type-C-разъем) - 1 шт.
5. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
6. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
7. Щуп «Probe Touch» - 1 шт.
8. Щуп «EOD» - 1 шт.
9. Тестер апекслокатора - 1 шт.
10. Сетевой адаптер - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГОФФШТЕЙН ДЕНТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ВАСНЕЦОВА, Д. 7, ОФИС 212
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ВАСНЕЦОВА, Д. 7, ОФИС 212
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для:
-локализации апикального сужения
корневого канала зуба (апекслокатор);
-определения клинического состояния
пульпы зуба - электроодонтодиагностики (ЭОД).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
ООО "ГОФФШТЕЙН ДЕНТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ", Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ
Мещанский, пер Васнецова, д. 7,
помещения №№: А06, А08, А12