Г004-00110-00/04468928
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04468928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2026 по 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04468928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04468928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025
Модели медицинского изделия:
1. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с иглой 1мл – 1 или 5 шт./уп.
1.1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, во флаконе 1 мл – 1 или 5 шт./уп.
2.1. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с замком Luer Lock 1 мл – 1 шт./уп.
3.1. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с иглой 1 мл – 1 или 5 шт./уп.
4.1. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2 во флаконе 1 мл – 1 или 5 шт./уп.
5.1. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с замком Luer Lock 1 мл – 1 шт./уп.
6.1. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели медицинского изделия:
1. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с иглой 1мл – 1 или 5 шт./уп.
1.1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, во флаконе 1 мл – 1 или 5 шт./уп.
2.1. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с замком Luer Lock 1 мл – 1 шт./уп.
3.1. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с иглой 1 мл – 1 или 5 шт./уп.
4.1. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2 во флаконе 1 мл – 1 или 5 шт./уп.
5.1. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с замком Luer Lock 1 мл – 1 шт./уп.
6.1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал, предназначенный для использования в хирургических операциях, в качестве вспомогательного материала, для сопоставления волокон поврежденного нерва путем склеивания аксональных мембран периферических нервов, способствующего анатомическому восстановлению структуры нерва при наложении периневральных швов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200500
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 2
Наименование
Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/04468928
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04468928
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы