Г004-00110-00/04457457
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04457457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04457457
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии
Модели:
1. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc без трахеостомической трубки, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- интродьюсеры гибкие для трахеостомической трубки размеров 7,0 мм, 8,0 мм и 9,0 мм, 3 шт.
- зажим, 1 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- инструкция пользователя, 1 шт.
2. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 7,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
3. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 8,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
4. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 9,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
5. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
6. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
7. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
8. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 7,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
9. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 8,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
10. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 9,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
11. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 7,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
12. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 8,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
13. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 9,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
14. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
15. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
16. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
17. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
18. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
19. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
Модели:
1. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc без трахеостомической трубки, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- интродьюсеры гибкие для трахеостомической трубки размеров 7,0 мм, 8,0 мм и 9,0 мм, 3 шт.
- зажим, 1 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- инструкция пользователя, 1 шт.
2. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 7,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
3. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 8,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
4. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 9,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
5. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
6. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
7. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUperc с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм), в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- дилататор одноступенчатый изогнутый с катетером-проводником, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- интродьюсер, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
8. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 7,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
9. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 8,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
10. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 9,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
11. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 7,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
12. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 8,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
13. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect (размер 9,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
14. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
15. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
16. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм) без зажима, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
17. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
18. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
19. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм) с зажимом, в составе:
- скальпель, 1 шт.
- игла пункционная с канюлей, 1 шт.
- игла-интродьюсер, 1 шт.
- шприц 5 мл, 1 шт.
- шприц 10 мл, 1 шт.
- гель-смазка, 2 шт.
- салфетка марлевая, 10 шт.
- повязка для трахеостомы с вырезом, 1 шт.
- проводник гибкий с J-образным кончиком в пластиковом направителе, не более 10 шт. (при необходимости)
- дилататор короткий, 1 шт.
- клин разъединительный, 1 шт.
- трубка трахеостомическая с санацией, 1 шт.
- обтуратор, 1 шт.
- зажим Григгса, 1 шт.
- канюля внутренняя, 2 шт.
- тесьма для фиксации трубки, 1 шт.
- клапан с вакуум-контролем, 1 шт.
- ершик для очистки, 1 шт.
- устройство для безопасности игл, 1 шт.
- наклейки информационные, 3 шт.
- инструкция пользователя, 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙНО-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ICU MEDICAL INC. («АйСиЮ МЕДИКАЛ ИНК.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для дилатационной, минимально инвазивной установки трахеостомической трубки у взрослых пациентов. Набор создан для оказания помощи взрослым пациентам, которым требуется проведение искусственной вентиляции легких в результате травм, общего медицинского состояния и/или иных причин, требующих поддержания проходимости дыхательных
путей свободными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173850
Адрес
ICU Medical Czech Republic A.S. (АйСиЮ Медикал Чех
Репаблик А.С.), Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic;; Sterigenics Belgium (Petit‐Rechain) SA («Стеридженикс Белджиум (Пети-Решэн) СА»),, Zoning Industriel de Petit‐Rechain Avenue Andre Ernst 21 Verviers, Liege B‐4800 Belgium