Г004-00110-00/04455821

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04455821
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04455821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04455821
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла инъекционная эндоскопическая одноразовая
I. Модели:
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1000 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1000 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1000 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1000 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2500 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2500 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2500 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2500 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2500 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø1.8x2500 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1600 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x1800 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2100 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 19G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 21G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 23G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 4 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 5 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм;
- игла инъекционная эндоскопическая одноразовая с диаметром иглы 25G, длина иглы 6 мм, диаметр трубки и рабочая длина Ø2.4x2300 мм.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению (на транспортную тару).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Игла инъекционная эндоскопическая одноразовая предназначена для введения лекарственных и красящих веществ в подслизистый слой при проведении эндоскопического обследования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
282970
Адрес
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 24 Building, JinShao Rd.1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, Peo-ple’s Republic of China; BQ Plus Medical Со., Ltd (БиКью Плюс Медикал Ко., Лтд.), No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China; Goals Sterilization Со., Ltd. (Гоалз Стерилизэйшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People’s Republic of China