Г004-00110-00/04445672
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04445672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04445672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шина нестерильная иммобилизирующая полимерная марки «БМИ» по ТУ 23.52.20-023-89583247-2024
Шина нестерильная иммобилизирующая полимерная марки «БМИ» по ТУ 23.52.20-023-89583247-2024 I. Варианты исполнения:
1. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 7,5 см × 30 см. – 1 шт./уп.
2. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 7,5 см × 90 см. – 1 шт./уп.
3. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 40 см. – 1 шт./уп.
4. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 50 см. – 1 шт./уп.
5. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 60 см. – 1 шт./уп.
6. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 75 см. – 1 шт./уп.
7. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 12,5 см × 50 см. – 1 шт./уп.
8. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 12,5 см × 75 см. – 1 шт./уп.
9. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 12,5 см × 115 см. – 1 шт./уп.
10. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 15,0 см × 75 см. – 1 шт./уп.
11. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 15,0 см × 115 см. – 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. на транспортную упаковку и в электронном виде по QR-коду на этикетке индивидуальной упаковки.
2. Краткая инструкция по применению на индивидуальной упаковке – 1 шт.
Шина нестерильная иммобилизирующая полимерная марки «БМИ» по ТУ 23.52.20-023-89583247-2024 I. Варианты исполнения:
1. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 7,5 см × 30 см. – 1 шт./уп.
2. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 7,5 см × 90 см. – 1 шт./уп.
3. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 40 см. – 1 шт./уп.
4. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 50 см. – 1 шт./уп.
5. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 60 см. – 1 шт./уп.
6. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 10,0 см × 75 см. – 1 шт./уп.
7. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 12,5 см × 50 см. – 1 шт./уп.
8. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 12,5 см × 75 см. – 1 шт./уп.
9. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 12,5 см × 115 см. – 1 шт./уп.
10. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 15,0 см × 75 см. – 1 шт./уп.
11. Шина полимерная иммобилизирующая, размер 15,0 см × 115 см. – 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. на транспортную упаковку и в электронном виде по QR-коду на этикетке индивидуальной упаковки.
2. Краткая инструкция по применению на индивидуальной упаковке – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Н-ВИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
23.52.20.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для наружной иммобилизации (обездвиживания) при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата путем наложения жесткой повязки на конечности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102970
Адрес
ООО "Н-ВИТ", 142290, Московская область, городской округ Серпухов, город Пущино, Грузовая ул, д. 8; Nantong Xiangxin Medical Supplies Co., Ltd (Нантонг Хиангхин Медиcал Супплиес Cо., Лтд), Group 24, Xinhai Village, Duntou Town, Hai’an City, Китай