Г004-00110-00/04438925
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04438925
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04438925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стоматологический лабораторный SHINING3D
модели:
I. Сканер стоматологический лабораторный Capella M2, в составе:
1. Сканер стоматологический лабораторный Capella M2 - 1 шт.
2. Адаптер высоты - 1 шт.
3. Адаптер для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
5. Подставка для сканирования тип 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Подставка для сканирования тип 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка для сканирования тип 3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка для сканирования тип 4 - 1 шт. (при необходимости).
9. Подставка для сканирования тип 5 - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка для сканирования тип 6 - 1 шт. (при необходимости).
11. Подставка для сканирования тип 7 - 1 шт. (при необходимости).
12. Подставка для сканирования тип 8 - 1 шт. (при необходимости).
13. Калибровочная панель - 1 шт. (при необходимости).
14. Блок питания - 1 шт.
15. Кабель сетевой - 1 шт.
16. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости).
17. Салфетка для линз - 1 шт. (при необходимости).
18. Ключ шестигранный - 1 шт. (при необходимости).
19. USB-флеш-карта с программным обеспечением DentalScan для Windows и руководством по эксплуатации - 1 шт.
20. Пластилин - от 1 до 2 шт.
21. Защитный чехол калибровочной панели - 1 шт. (при необходимости).
22. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости)
II. Сканер стоматологический лабораторный Capella M5, в составе:
1. Сканер стоматологический лабораторный Capella M5 - 1 шт.
2. Адаптер высоты - 1 шт.
3. Адаптер для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
5. Подставка для сканирования тип 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Подставка для сканирования тип 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка для сканирования тип 3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка для сканирования тип 4 - 1 шт. (при необходимости).
9. Подставка для сканирования тип 5 - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка для сканирования тип 6 - 1 шт. (при необходимости).
11. Подставка для сканирования тип 7 - 1 шт. (при необходимости).
12. Подставка для сканирования тип 8 - 1 шт. (при необходимости).
13. Калибровочная панель - 1 шт. (при необходимости).
14. Блок питания - 1 шт.
15. Кабель сетевой - 1 шт.
16. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости).
17. Салфетка для линз - 1 шт. (при необходимости).
18. Ключ шестигранный - 1 шт. (при необходимости).
19. USB-флеш-карта с программным обеспечением DentalScan для
Windows и руководством по эксплуатации - 1 шт.
20. Пластилин - от 1 до 2 шт.
21. Защитный чехол калибровочной панели - 1 шт. (при необходимости).
22. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
модели:
I. Сканер стоматологический лабораторный Capella M2, в составе:
1. Сканер стоматологический лабораторный Capella M2 - 1 шт.
2. Адаптер высоты - 1 шт.
3. Адаптер для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
5. Подставка для сканирования тип 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Подставка для сканирования тип 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка для сканирования тип 3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка для сканирования тип 4 - 1 шт. (при необходимости).
9. Подставка для сканирования тип 5 - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка для сканирования тип 6 - 1 шт. (при необходимости).
11. Подставка для сканирования тип 7 - 1 шт. (при необходимости).
12. Подставка для сканирования тип 8 - 1 шт. (при необходимости).
13. Калибровочная панель - 1 шт. (при необходимости).
14. Блок питания - 1 шт.
15. Кабель сетевой - 1 шт.
16. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости).
17. Салфетка для линз - 1 шт. (при необходимости).
18. Ключ шестигранный - 1 шт. (при необходимости).
19. USB-флеш-карта с программным обеспечением DentalScan для Windows и руководством по эксплуатации - 1 шт.
20. Пластилин - от 1 до 2 шт.
21. Защитный чехол калибровочной панели - 1 шт. (при необходимости).
22. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости)
II. Сканер стоматологический лабораторный Capella M5, в составе:
1. Сканер стоматологический лабораторный Capella M5 - 1 шт.
2. Адаптер высоты - 1 шт.
3. Адаптер для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
4. Подставка для артикулятора - 1 шт. (при необходимости).
5. Подставка для сканирования тип 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Подставка для сканирования тип 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Подставка для сканирования тип 3 - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка для сканирования тип 4 - 1 шт. (при необходимости).
9. Подставка для сканирования тип 5 - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка для сканирования тип 6 - 1 шт. (при необходимости).
11. Подставка для сканирования тип 7 - 1 шт. (при необходимости).
12. Подставка для сканирования тип 8 - 1 шт. (при необходимости).
13. Калибровочная панель - 1 шт. (при необходимости).
14. Блок питания - 1 шт.
15. Кабель сетевой - 1 шт.
16. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости).
17. Салфетка для линз - 1 шт. (при необходимости).
18. Ключ шестигранный - 1 шт. (при необходимости).
19. USB-флеш-карта с программным обеспечением DentalScan для
Windows и руководством по эксплуатации - 1 шт.
20. Пластилин - от 1 до 2 шт.
21. Защитный чехол калибровочной панели - 1 шт. (при необходимости).
22. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИБЕРТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для сканирования зубных
оттисков и (или) гипсовых и (или) пластмассовых моделей зубов напрямую для получения и сохранение цветных двух- и трехмерных изображений для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»), No. 111 Yanshankong Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China; Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»), No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China