Г004-00110-00/04438691
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04438691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04438691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Elf
в составе:
1. Сканер интраоральный SHINIING3D Aoralscan Elf – 1 шт.
2. Насадка большая – не более 2 шт. (при необходимости).
3. Насадка стандартная – не более 3 шт. (при необходимости).
4. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости).
5. Калибратор – 1 шт. (при необходимости).
6. USB-кабель для калибратора – 1 шт.
7. Подставка – 1 шт.
8. Пылезащитный колпачок для сканера – 1 шт.
9. Защитный колпачок для калибратора – 1 шт. (при необходимости).
10. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и руководством по эксплуатации – 1 шт.
11. Краткое руководство пользователя – 1 шт.
12. Руководство по дезинфекции насадки – 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по стерилизации насадки – 1 шт. (при необходимости).
14. Кейс для переноски – 1 шт. (при необходимости).
15. Сертификат – 1 шт. (при необходимости).
в составе:
1. Сканер интраоральный SHINIING3D Aoralscan Elf – 1 шт.
2. Насадка большая – не более 2 шт. (при необходимости).
3. Насадка стандартная – не более 3 шт. (при необходимости).
4. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости).
5. Калибратор – 1 шт. (при необходимости).
6. USB-кабель для калибратора – 1 шт.
7. Подставка – 1 шт.
8. Пылезащитный колпачок для сканера – 1 шт.
9. Защитный колпачок для калибратора – 1 шт. (при необходимости).
10. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и руководством по эксплуатации – 1 шт.
11. Краткое руководство пользователя – 1 шт.
12. Руководство по дезинфекции насадки – 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по стерилизации насадки – 1 шт. (при необходимости).
14. Кейс для переноски – 1 шт. (при необходимости).
15. Сертификат – 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИБЕРТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сканирования ротовой полости напрямую и в цифровом виде, а также обеспечивается сохранение цветных двух- и трехмерных изображений зубов и десен пациента для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»), No. 111 Yanshankong Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China; Shining 3D Tech Co., Ltd. («Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.»), No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou,
Zhejiang, 311258, China