Г004-00110-00/04420728

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04420728
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04420728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04420728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный «АнестЕк» по ТУ 32.50.21-025-07509215-2024
Варианты исполнения:
1. Аппарат наркозно-дыхательный «АнестЕк-01», в составе:
1.1. Рабочий блок, Р81.00.100, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.2. Шнур питания, к/н LAN-PP19L/SH-3.0-BK, производителя ООО "ЛАНМАСТЕР РУС", Россия - 1 шт.
1.3. Держатель контура, Р66.03.000, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.4. Кронштейн в сборе, Р81.58.000, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.5. Шланг для кислорода (5 м), Р81.91.100, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.6. Шланг для воздуха (5 м), Р81.91.200, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.7. Шланг для закиси азота (5 м), Р81.91.300, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.8. Шланг для кислорода (1 м), Р81.91.100-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Шланг для закиси азота (1 м), Р81.91.300-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Штуцер, РП9.19-00.430, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Штуцер О2 Р55.07.001, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Штуцер (Air), Р55.07.002, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Испарители анестетиков - от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для галотана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для изофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для севофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель десфлурана V80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2022/19126) - 1 шт.
1.14. Комплект для сборки контура дыхательного взрослого многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 3 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.;
- Влагосборник, РП5.14-00.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
1.15. Комплект для сборки контура дыхательного детского, многоразового - от 1 до 5 шт. в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 3 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.
1.16 Контуры дыхательные многоразовые:
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.17. Контуры дыхательные, одноразовые:
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 1. Контур дыхательный без принадлежностей, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 4. Контур дыхательный коаксиальный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные контуры анестезиологические для взрослых без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан, держатели-фиксаторы, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 в варианте исполнения I: Комплект контура дыхательного для взрослых, производства ООО "ГЛОБУС", Россия (РУ №РЗН 2022/17667) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.18. Фильтры дыхательные бактериально-вирусные:
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, без тепловлагообмена, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт.;
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, с тепловлагообменом, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры-тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.19. Мешки дыхательные:
- Мешок дыхательный многократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6917) - не более 10 шт. (при необходимости);
- Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6773) - не более 50 шт.;
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные мешки объёмом: 1,0 л, 2,0 л, 3,0 л, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.
1.20. Маски дыхательные:
- Маски дыхательные однократного применения, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № РЗН 2018/7995) - не более 50 шт.;
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски размерами 2, 3, 4, 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маски для неинвазивной вентиляции легких для взрослых, размер M/L (средний/большой), держатель-фиксатор для масок головной, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или маска для искусственной вентиляции легких: Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размеры M, L, XL, производства "Пульмодин Инк.", США (РУ №РЗН 2022/16941) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.21. Комплект для мониторинга газоанализа, в составе:
- Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт. (при необходимости);
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Соединители с портом жесткие прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Линия мониторинга содержания углекислого газа, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
или линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт.;
или Линия мониторинга, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры для аппарата, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или фильтр к/н 010-740, производства "Флексикэр Медикал Лимитед", Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости).
1.22. Комплект для сборки пассивной системы выведения анестетического газа (AGSS) - от 1 до 50 шт. в составе:
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные шланги для эвакуации отработанных газов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.
1.23. Аспиратор пневматический, в составе:
- Регулятор-стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину, производства ООО "Элема-Н", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину, производства ООО "Элема-Н", Россия - 2 шт. (при необходимости);
- Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008: катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № ФСЗ 2010/06636) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.24. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, канистрах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.25. Абсорбер одноразовый, в составе:
- Переходник типа CLIC, Р81.56.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в картриджах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.26. Руководство по эксплуатации Р81.00.000 РЭ - 1 экз.
1.27. Паспорт Р81.00.000 ПС - 1 экз.
Принадлежности:
1.28. Вставка плавкая 12,5 А 250 В - 2 шт.
1.29. Вставка плавкая 2 А 250 В - 8 шт.
1.30. Датчик потока многоразовый SpiroTrue APC, производства «Блюпоинт МЕДИКАЛ ГмбХ & Ко. КГ», Германия - 4 шт.
1.31. Фильтр для абсорбера, Р81.62.000, производства АО «УПЗ», Россия - не более 50 шт.
1.32. Фильтр для вентилятора Р81.63.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.33. Планка испарителя Selectatec Р81.52.100, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2. Аппарат наркозно-дыхательный «АнестЕк-02 МРТ», в составе:
2.1. Рабочий блок, Р81.00.200, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
2.2. Шнур питания, к/н LAN-PP19L/SH-3.0-BK, производителя ООО "ЛАНМАСТЕР РУС", Россия - 1 шт.
2.3. Шланг для кислорода (5 м), Р81.91.100, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
2.4. Шланг для воздуха (5 м), Р81.91.200, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
2.5. Шланг для закиси азота (5 м), Р81.91.300, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
2.6. Шланг для кислорода (1 м), Р81.91.100-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Шланг для закиси азота (1 м), Р81.91.300-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Штуцер, РП9.19-00.430, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Штуцер О2 Р55.07.001, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Штуцер (Air), Р55.07.002, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Испарители анестетиков - от 1 до 3 шт., варианты исполнения:
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для галотана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для изофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для севофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.
2.12. Комплект для сборки контура дыхательного взрослого многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 5 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: прямой адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 2 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.
2.13. Комплект для сборки контура дыхательного детского, многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 5 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: прямой адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 2 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.
2.14 Контуры дыхательные многоразовые:
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости).
2.15. Контуры дыхательные одноразовые:
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 1. Контур дыхательный без принадлежностей, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 4. Контур дыхательный коаксиальный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные контуры анестезиологические для взрослых без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан, держатели-фиксаторы, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 в варианте исполнения I: Комплект контура дыхательного для взрослых, производства ООО "ГЛОБУС", Россия (РУ №РЗН 2022/17667) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.16. Фильтры дыхательные бактериально-вирусные:
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, без тепловлагообмена, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт.;
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, с тепловлагообменом, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры-тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.17. Мешки дыхательные:
- Мешок дыхательный многократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6917) - не более 10 шт. (при необходимости);
- Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6773) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные мешки объёмом: 1,0 л, 2,0 л, 3,0 л, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.
2.18. Маски дыхательные:
- Маски дыхательные однократного применения, размеры 2 -5 с маскодержателем или без, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № РЗН 2018/7995) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски размерами 2, 3, 4, 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маски для неинвазивной вентиляции легких для взрослых, размер M/L (средний/большой), держатель-фиксатор для масок головной, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или маска для искусственной вентиляции легких: Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размеры M, L, XL, производства "Пульмодин Инк.", США (РУ №РЗН 2022/16941) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.19. Комплект для сборки пассивной системы выведения анестетического газа (AGSS) - от 1 до 50 шт., в составе:
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные шланги для эвакуации отработанных газов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.
2.20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, канистрах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
2.21 Абсорбер одноразовый, в составе:
- Переходник типа CLIC, Р81.56.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в картриджах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
2.22. Руководство по эксплуатации Р81.00.000 РЭ - 1 экз.
2.23. Паспорт Р81.00.000 ПС - 1 экз.
Принадлежности:
2.24. Вставка плавкая 12,5 А 250 В - 2 шт.
2.25. Вставка плавкая 2 А 250 В - 8 шт.
2.26 Датчик потока многоразовый SpiroTrue APC, производства «Блюпоинт МЕДИКАЛ ГмбХ & Ко. КГ», Германия - 4 шт.
2.27. Фильтр для абсорбера, Р81.62.000, производства АО «УПЗ», Россия - не более 50 шт.
2.28. Фильтр для вентилятора Р81.63.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2.29. Планка испарителя Selectatec Р81.52.100, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
3. Аппарат наркозно-дыхательный «АнестЕк-03», в составе:
3.1. Рабочий блок, Р81.00.300, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.2. Шнур питания, к/н LAN-PP19L/SH-3.0-BK, производителя ООО "ЛАНМАСТЕР РУС", Россия - 1 шт.
3.3. Держатель контура, Р66.03.000, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.4. Кронштейн в сборе, Р81.58.000, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.5. Шланг для кислорода (5 м), Р81.91.100, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.6. Шланг для воздуха (5 м), Р81.91.200, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.7. Шланг для закиси азота (5 м), Р81.91.300, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.8. Шланг для кислорода (1 м), Р81.91.100-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Шланг для закиси азота (1 м), Р81.91.300-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Шланг для ксенона (2 м), Р81.91.400, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Штуцер, РП9.19-00.430, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Штуцер О2 Р55.07.001, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Штуцер (Air), Р55.07.002, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Испарители анестетиков - от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для галотана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для изофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для севофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель десфлурана V80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2022/19126) - 1 шт.
3.15. Комплект для сборки контура дыхательного взрослого многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 3 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.;
- Влагосборник, РП5.14-00.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
3.16. Комплект для сборки контура дыхательного детского, многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 3 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.
3.17. Контуры дыхательные многоразовые:
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости).
3.18. Контуры дыхательные одноразовые:
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 1. Контур дыхательный без принадлежностей, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 4. Контур дыхательный коаксиальный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные контуры анестезиологические для взрослых без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан, держатели-фиксаторы, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 в варианте исполнения I: Комплект контура дыхательного для взрослых, производства ООО "ГЛОБУС", Россия (РУ №РЗН 2022/17667) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные контуры анестезиологические для детей без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, держатели-фиксаторы, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости.)
3.19. Фильтры дыхательные бактериально-вирусные:
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, без тепловлагообмена, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, с тепловлагообменом, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры-тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.20. Мешки дыхательные:
- Мешок дыхательный многократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6917) - не более 10 шт. (при необходимости);
- Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6773) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные мешки объёмом: 1,0 л, 2,0 л, 3,0 л, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.
3.21. Маски дыхательные:
- Маски дыхательные однократного применения, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № РЗН 2018/7995) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски размерами 2, 3, 4, 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маски для неинвазивной вентиляции легких для взрослых, размер M/L (средний/большой), держатель-фиксатор для масок головной, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или маска для искусственной вентиляции легких: Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размеры M, L, XL, производства "Пульмодин Инк.", США (РУ №РЗН 2022/16941) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.22. Комплект для мониторинга газоанализа, в составе:
- Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт. (при необходимости);
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Соединители с портом жесткие прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Линия мониторинга содержания углекислого газа, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
или линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт.
или Линия мониторинга, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры для аппарата, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или фильтр к/н 010-740, производства "Флексикэр Медикал Лимитед", Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости).
3.23. Комплект для сборки пассивной системы выведения анестетического газа (AGSS) - от 1 до 50 шт., в составе:
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные шланги для эвакуации отработанных газов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.
3.24. Активная система выведения анестетического газа (AGSS), в составе: приемная система; шланг передающий; шланг отводящий, Р81.53.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
3.25. Аспиратор пневматический, в составе:
- Регулятор-стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину, производства ООО "Элема-Н", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину, производства ООО "Элема-Н", Россия - 2 шт. (при необходимости);
- Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008: катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № ФСЗ 2010/06636) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.26. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, канистрах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
3.27. Абсорбер одноразовый в составе:
- Переходник типа CLIC, Р81.56.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в картриджах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости);
3.28. Руководство по эксплуатации Р81.00.000 РЭ - 1 экз.
3.29. Паспорт Р81.00.000 ПС - 1 экз.
Принадлежности:
3.30. Вставка плавкая 12,5 А 250 В - 2 шт.
3.31. Вставка плавкая 2 А 250 В - 8 шт.
3.32. Датчик потока многоразовый SpiroTrue APC, производства «Блюпоинт МЕДИКАЛ ГмбХ & Ко. КГ», Германия - 4 шт.
3.33. Фильтр для абсорбера, Р81.62.000, производства АО «УПЗ», Россия - не более 50 шт.
3.34. Фильтр для вентилятора Р81.63.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
3.35. Планка испарителя Selectatec Р81.52.100, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
4. Аппарат наркозно-дыхательный «АнестЕк-04», в составе:
4.1. Рабочий блок, Р81.00.400, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.2. Шнур питания, к/н LAN-PP19L/SH-3.0-BK, производителя ООО "ЛАНМАСТЕР РУС", Россия - 1 шт.
4.3. Держатель контура, Р66.03.000, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.4. Кронштейн в сборе, Р81.58.000, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.5. Шланг для кислорода (5 м), Р81.91.100, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.6. Шланг для воздуха (5 м), Р81.91.200, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.7. Шланг для закиси азота (5 м), Р81.91.300, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.8. Шланг для кислорода (1 м), Р81.91.100-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Шланг для закиси азота (1 м), Р81.91.300-01, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Шланг для ксенона (2 м), Р81.91.400, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Штуцер, РП9.19-00.430, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Штуцер О2 Р55.07.001, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Штуцер (Air), Р55.07.002, производителя АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Испарители анестетиков - от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для галотана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для изофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями: испаритель Sigma Delta для севофлюрана, производителя "Пенлон Лимитед", Соединенное Королевство (РУ № ФСЗ 2011/10743) - 1 шт.;
- Испаритель десфлурана V80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2022/19126) - 1 шт.
4.15. Комплект для сборки контура дыхательного взрослого многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 3 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.;
- Влагосборник, РП5.14-00.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.16. Комплект для сборки контура дыхательного детского, многоразового - от 1 до 5 шт., в составе:
- Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ №ФСР 2008/03244) - 3 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Y-образный адаптер (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.;
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - 1 шт.
4.17. Контуры дыхательные, многоразовые:
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон), производства "Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань (РУ №ФСЗ 2012/12928) - не более 5 шт. (при необходимости).
4.18. Контуры дыхательные, одноразовые:
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 1. Контур дыхательный без принадлежностей, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 4. Контур дыхательный коаксиальный, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №ФСЗ 2010/06637) - не более 50 шт. (при необходимости);
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные контуры анестезиологические для взрослых без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, линия мониторинга, дыхательный мешок, дыхательный клапан, держатели-фиксаторы, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 в варианте исполнения I: Комплект контура дыхательного для взрослых, производства ООО "ГЛОБУС", Россия (РУ №РЗН 2022/17667) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные контуры анестезиологические для детей без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, держатели-фиксаторы, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости).
4.19. Фильтры дыхательные бактериально-вирусные:
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, без тепловлагообмена, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, с тепловлагообменом, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/7282) - не более 50 шт. (при необходимости);
или устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусно-бактериальные фильтры-тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости).
4.20. Мешки дыхательные:
- Мешок дыхательный многократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6917) - не более 10 шт. (при необходимости);
- Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ №РЗН 2018/6773) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные мешки объёмом: 1,0 л, 2,0 л, 3,0 л, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.
4.21. Маски дыхательные:
- Маски дыхательные однократного применения, размеры 2 -5 с маскодержателем или без, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № РЗН 2018/7995) - не более 50 шт.;
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски размерами 2, 3, 4, 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маски для неинвазивной вентиляции легких для взрослых, размер M/L (средний/большой), держатель-фиксатор для масок головной, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или маска для искусственной вентиляции легких: Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размеры M, L, XL, производства "Пульмодин Инк.", США (РУ №РЗН 2022/16941) - не более 50 шт. (при необходимости).
4.22. Изделия для мониторинга оценки глубины анестезии:
- Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 в составе: модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ, в составе Электронный блок TECH.626001 - 1 шт., клипса в упаковке ТЭСМ.626104 - 1 шт. (при необходимости) производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия (РУ №РЗН 2015/2595) - 1 шт.;
- Электроды кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства "FIAB Spa", Италия (РУ №ФСЗ 2010/07536) - не более 500 шт. (при необходимости).
4.23. Комплект для мониторинга газоанализа, в составе:
- Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт. (при необходимости);
или Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Соединители с портом жесткие прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
- Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Линия мониторинга содержания углекислого газа, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт.;
или линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай - не более 50 шт.;
или Линия мониторинга, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь - не более 50 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры для аппарата, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 50 шт. (при необходимости);
или фильтр к/н 010-740, производства "Флексикэр Медикал Лимитед", Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости).
4.24. Комплект для сборки пассивной системы выведения анестетического газа (AGSS) - от 1 до 50 шт., в составе:
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные шланги для эвакуации отработанных газов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.;
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители прямые, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ № ФСЗ 2009/03551) - 1 шт.
4.25. Активная система выведения анестетического газа (AGSS), в составе: приемная система; шланг передающий; шланг отводящий, Р81.53.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт.
4.26. Аспиратор пневматический, в составе:
- Регулятор-стабилизатор вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину, производства ООО "Элема-Н", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину, производства ООО "Элема-Н", Россия - 2 шт. (при необходимости);
- Катетеры медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.002-2008: катетер отсасывающий с контролем уровня вакуума, производства ООО "Ассомедика", Республика Беларусь (РУ № ФСЗ 2010/06636) - не более 50 шт. (при необходимости).
4.27. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, канистрах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
4.28. Абсорбер одноразовый, в составе:
- Переходник типа CLIC, Р81.56.000, производства АО "УПЗ", Россия - 1 шт. (при необходимости);
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: абсорбенты углекислого газа содержащие и не содержащие гидроксиды щелочных металлов в картриджах, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (РУ №ФСЗ 2009/03551) - не более 5 шт. (при необходимости).
4.29 Руководство по эксплуатации Р81.00.000 РЭ - 1 экз.
4.30. Паспорт Р81.00.000 ПС - 1 экз.
Принадлежности:
4.31. Вставка плавкая 12,5 А 250 В - 2 шт.
4.32. Вставка плавкая 2 А 250 В - 8 шт.
4.33. Датчик потока многоразовый SpiroTrue APC, производства «Блюпоинт МЕДИКАЛ ГмбХ & Ко. КГ», Германия - 4 шт.
4.34. Фильтр для абсорбера, Р81.62.000, производства АО «УПЗ», Россия - не более 50 шт.
4.35. Фильтр для вентилятора Р81.63.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
4.36. Планка испарителя Selectatec Р81.52.100, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624005, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СЫСЕРТСКИЙ, ПРОМЗОНА 25 КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624005, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СЫСЕРТСКИЙ, ПРОМЗОНА 25 КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения ингаляционной анестезии, а также управляемой и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у взрослых и детей в процессе проведения анестезиологических мероприятий с использованием газообразных и жидких анестезирующих веществ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД", 624005, обл. Свердловская, р-н. Сысертский, промзона. 25 км Челябинского тракта