Г004-00110-00/04416342
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04416342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04416342
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки хирургические механизированные NOVELTY® для аппарата хирургического по ТУ 32.50.13-022-60873993-2025
Состав:
I. Модели:
1. Насадка зажимная размер S, в составе:
1.1. Насадка зажимная размер S - 1 шт.
1.2. Ключ для насадки зажимной, размер S - 1 шт.
2. Насадка зажимная размер М, в составе:
2.1. Насадка зажимная размер М - 1 шт.
2.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
3. Насадка универсальная размер М, в составе:
3.1. Насадка универсальная размер М - 1 шт.
3.2. Ключ для насадки универсальной размер М - 1 шт.
4. Насадка универсальная размер S, в составе:
4.1. Насадка универсальная размер S - 1 шт.
4.2. Ключ для насадки универсальной размер S - 1 шт.
5. Насадка для хвостовика АО - 1 шт.
6. Насадка для хвостовика AO-PROTEK - 1 шт.
7. Насадка для хвостовика HUDSON - 1 шт.
8. Насадка для хвостовика ZIMMER-HUDSON - 1 шт.
9. Насадка для хвостовика ZIMMER - 1 шт.
10. Насадка-ример зажимная, в составе:
10.1. Насадка-ример зажимная - 1 шт.
10.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
11. Насадка-ример для хвостовика DIN 58809 - 1 шт.
12. Насадка для хвостовика HARRIS - 1 шт.
13. Держатель фрез с хвостовиком HARRIS, в составе:
13.1. Держатель фрез с хвостовиком HARRIS - 1 шт.
13.2. Съёмный защитный чехол - 1 шт.
14. Насадка быстрозажимная размер S для введения спиц Киршнера - 1 шт.
15. Насадка быстрозажимная размер М для введения спиц Киршнера - 1 шт.
16. Насадка быстрозажимная размер L для введения спиц Киршнера - 1 шт.
17. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика АО-PROTEK - 1 шт.
18. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика HUDSON - 1 шт.
19. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика HARRIS - 1 шт.
20. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика DRILL, в составе:
20.1. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика DRILL - 1 шт.
20.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
21. Адаптер тип HARRIS для хвостовика АО-PROTEK - 1 шт.
22. Адаптер тип HARRIS для хвостовика HUDSON - 1 шт.
23. Адаптер тип HARRIS для хвостовика DRILL, в составе:
23.1. Адаптер тип HARRIS для хвостовика DRILL - 1 шт.
23.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
I. Модели:
1. Насадка зажимная размер S, в составе:
1.1. Насадка зажимная размер S - 1 шт.
1.2. Ключ для насадки зажимной, размер S - 1 шт.
2. Насадка зажимная размер М, в составе:
2.1. Насадка зажимная размер М - 1 шт.
2.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
3. Насадка универсальная размер М, в составе:
3.1. Насадка универсальная размер М - 1 шт.
3.2. Ключ для насадки универсальной размер М - 1 шт.
4. Насадка универсальная размер S, в составе:
4.1. Насадка универсальная размер S - 1 шт.
4.2. Ключ для насадки универсальной размер S - 1 шт.
5. Насадка для хвостовика АО - 1 шт.
6. Насадка для хвостовика AO-PROTEK - 1 шт.
7. Насадка для хвостовика HUDSON - 1 шт.
8. Насадка для хвостовика ZIMMER-HUDSON - 1 шт.
9. Насадка для хвостовика ZIMMER - 1 шт.
10. Насадка-ример зажимная, в составе:
10.1. Насадка-ример зажимная - 1 шт.
10.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
11. Насадка-ример для хвостовика DIN 58809 - 1 шт.
12. Насадка для хвостовика HARRIS - 1 шт.
13. Держатель фрез с хвостовиком HARRIS, в составе:
13.1. Держатель фрез с хвостовиком HARRIS - 1 шт.
13.2. Съёмный защитный чехол - 1 шт.
14. Насадка быстрозажимная размер S для введения спиц Киршнера - 1 шт.
15. Насадка быстрозажимная размер М для введения спиц Киршнера - 1 шт.
16. Насадка быстрозажимная размер L для введения спиц Киршнера - 1 шт.
17. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика АО-PROTEK - 1 шт.
18. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика HUDSON - 1 шт.
19. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика HARRIS - 1 шт.
20. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика DRILL, в составе:
20.1. Адаптер тип DIN 58809 для хвостовика DRILL - 1 шт.
20.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
21. Адаптер тип HARRIS для хвостовика АО-PROTEK - 1 шт.
22. Адаптер тип HARRIS для хвостовика HUDSON - 1 шт.
23. Адаптер тип HARRIS для хвостовика DRILL, в составе:
23.1. Адаптер тип HARRIS для хвостовика DRILL - 1 шт.
23.2. Ключ для насадки/адаптера, размер М - 1 шт.
II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для присоединения рабочих инструментов одноразовых/многоразовых к аппарату хирургическому
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148770
188130
Адрес
АЙГЮН ДЖЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ (AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ), KERİMBEY ORGANİZE SANAYİ MH. YAŞAR DOĞU CD. NO: 76/1 TEKKEKÖY - SAMSUN - TÜRKİYE (Турция)