Г004-00110-00/04413044
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04413044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04413044
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
Состав:
1. Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа, 1 флакон объёмом 2 мл.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Состав:
1. Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа, 1 флакон объёмом 2 мл.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus
(Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays®
(для «in vitro» диагностики) предназначен для установления референтных значений (выполнения процедур
калибровки) для анализа количественного определения неорганического фосфата (PHOS) в сыворотке, плазме
крови и моче человека методом спектрофотомерического анализа на Анализаторе автоматическом биохимическом
Biossays®.
Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169440
Адрес
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.), No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Документы