Г004-00110-00/04411950
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04411950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04411950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава SoSuperior
Модели:
I. Эндопротез коленного сустава SoSuperior, в составе:
1. Феморальный компонент SoSuperior, в моделях:
1.1. 4170111 – 1 шт.,
1.2. 4170112 – 1 шт.,
1.3. 4170121 – 1 шт.,
1.4. 4170122 – 1 шт.,
1.5. 4170131 – 1 шт.,
1.6. 4170132 – 1 шт.,
1.7. 4170141 – 1 шт.,
1.8. 4170142 – 1 шт.,
1.9. 4170151 – 1 шт.,
1.10. 4170152 – 1 шт.,
1.11. 4170161 – 1 шт.,
1.12. 4170162 – 1 шт.
2. Вкладыш тибиальный SoSuperior, в моделях:
2.1. 4230110 – 1 шт.,
2.2. 4240110 – 1 шт.,
2.3. 4230112 – 1 шт.,
2.4. 4240112 – 1 шт.,
2.5. 4230114 – 1 шт.,
2.6. 4240114 – 1 шт.,
2.7. 4230117 – 1 шт.,
2.8. 4240117 – 1 шт.,
2.9. 4230120 – 1 шт.,
2.10. 4240120 – 1 шт.,
2.11. 4230125 – 1 шт.,
2.12. 4240125 – 1 шт.,
2.13. 4230210 – 1 шт.,
2.14. 4240210 – 1 шт.,
2.15. 4230212 – 1 шт.,
2.16. 4240212 – 1 шт.,
2.17. 4230214 – 1 шт.,
2.18. 4240214 – 1 шт.,
2.19. 4230217 – 1 шт.,
2.20. 4240217 – 1 шт.,
2.21. 4230220 – 1 шт.,
2.22. 4240220 – 1 шт.,
2.23. 4230225 – 1 шт.,
2.24. 4240225 – 1 шт.,
2.25. 4230310 – 1 шт.,
2.26. 4240310 – 1 шт.,
2.27. 4230312 – 1 шт.,
2.28. 4240312 – 1 шт.,
2.29. 4230314 – 1 шт.,
2.30. 4240314 – 1 шт.,
2.31. 4230317 – 1 шт.,
2.32. 4240317 – 1 шт.,
2.33. 4230320 – 1 шт.,
2.34. 4240320 – 1 шт.,
2.35. 4230325 – 1 шт.,
2.36. 4240325 – 1 шт.,
2.37. 4230410 – 1 шт.,
2.38. 4240410 – 1 шт.,
2.39. 4230412 – 1 шт.,
2.40. 4240412 – 1 шт.,
2.41. 4230414 – 1 шт.,
2.42. 4240414 – 1 шт.,
2.43. 4230417 – 1 шт.,
2.44. 4240417 – 1 шт.,
2.45. 4230420 – 1 шт.,
2.46. 4240420 – 1 шт.,
2.47. 4230425 – 1 шт.,
2.48. 4240425 – 1 шт.,
2.49. 4230510 – 1 шт.,
2.50. 4240510 – 1 шт.,
2.51. 4230512 – 1 шт.,
2.52. 4240512 – 1 шт.,
2.53. 4230514 – 1 шт.,
2.54. 4240514 – 1 шт.,
2.55. 4230517 – 1 шт.,
2.56. 4240517 – 1 шт.,
2.57. 4230520 – 1 шт.,
2.58. 4240520 – 1 шт.,
2.59. 4230525 – 1 шт.,
2.60. 4240525 – 1 шт.,
2.61. 4230610 – 1 шт.,
2.62. 4240610 – 1 шт.,
2.63. 4230612 – 1 шт.,
2.64. 4240612 – 1 шт.,
2.65. 4230614 – 1 шт.,
2.66. 4240614 – 1 шт.,
2.67. 4230617 – 1 шт.,
2.68. 4240617 – 1 шт.,
2.69. 4230620 – 1 шт.,
2.70. 4240620 – 1 шт.
3. Тибиальный компонент SoSuperior, в моделях:
3.1. 4370101 – 1 шт.,
3.2. 4370102 – 1 шт.,
3.3. 4370201 – 1 шт.,
3.4. 4370202 – 1 шт.,
3.5. 4370301 – 1 шт.,
3.6. 4370302 – 1 шт.,
3.7. 4370401 – 1 шт.,
3.8. 4370402 – 1 шт.,
3.9. 4370501 – 1 шт.,
3.10. 4370502 – 1 шт.,
3.11. 4370601 – 1 шт.
4. Надколенник полиэтиленовый SoSuperior, в моделях:
4.1. 4470126 – 1 шт.,
4.2. 4470129 – 1 шт.,
4.3. 4470132 – 1 шт.,
4.4. 4470135 – 1 шт.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкции по применению – 1 шт.,
5.2. Этикетки слежения для каждого компонента – 6 шт.
II. Эндопротез коленного сустава SoSuperior, в составе:
1. Феморальный компонент зауженный SoSuperior, в моделях:
1.1. 4170221 – 1 шт.,
1.2. 4170222 – 1 шт.,
1.3. 4170231 – 1 шт.,
1.4. 4170232 – 1 шт.,
1.5. 4170241 – 1 шт.,
1.6. 4170242 – 1 шт.
2. Вкладыш тибиальный SoSuperior, в моделях:
2.1. 4230110 – 1 шт.,
2.2. 4240110 – 1 шт.,
2.3. 4230112 – 1 шт.,
2.4. 4240112 – 1 шт.,
2.5. 4230114 – 1 шт.,
2.6. 4240114 – 1 шт.,
2.7. 4230117 – 1 шт.,
2.8. 4240117 – 1 шт.,
2.9. 4230120 – 1 шт.,
2.10. 4240120 – 1 шт.,
2.11. 4230125 – 1 шт.,
2.12. 4240125 – 1 шт.,
2.13. 4230210 – 1 шт.,
2.14. 4240210 – 1 шт.,
2.15. 4230212 – 1 шт.,
2.16. 4240212 – 1 шт.,
2.17. 4230214 – 1 шт.,
2.18. 4240214 – 1 шт.,
2.19. 4230217 – 1 шт.,
2.20. 4240217 – 1 шт.,
2.21. 4230220 – 1 шт.,
2.22. 4240220 – 1 шт.,
2.23. 4230225 – 1 шт.,
2.24. 4240225 – 1 шт.,
2.25. 4230310 – 1 шт.,
2.26. 4240310 – 1 шт.,
2.27. 4230312 – 1 шт.,
2.28. 4240312 – 1 шт.,
2.29. 4230314 – 1 шт.,
2.30. 4240314 – 1 шт.,
2.31. 4230317 – 1 шт.,
2.32. 4240317 – 1 шт.,
2.33. 4230320 – 1 шт.,
2.34. 4240320 – 1 шт.,
2.35. 4230325 – 1 шт.,
2.36. 4240325 – 1 шт.,
2.37. 4230410 – 1 шт.,
2.38. 4240410 – 1 шт.,
2.39. 4230412 – 1 шт.,
2.40. 4240412 – 1 шт.,
2.41. 4230414 – 1 шт.,
2.42. 4240414 – 1 шт.,
2.43. 4230417 – 1 шт.,
2.44. 4240417 – 1 шт.,
2.45. 4230420 – 1 шт.,
2.46. 4240420 – 1 шт.,
2.47. 4230425 – 1 шт.,
2.48. 4240425 – 1 шт.,
2.49. 4230510 – 1 шт.,
2.50. 4240510 – 1 шт.,
2.51. 4230512 – 1 шт.,
2.52. 4240512 – 1 шт.,
2.53. 4230514 – 1 шт.,
2.54. 4240514 – 1 шт.,
2.55. 4230517 – 1 шт.,
2.56. 4240517 – 1 шт.,
2.57. 4230520 – 1 шт.,
2.58. 4240520 – 1 шт.,
2.59. 4230525 – 1 шт.,
2.60. 4240525 – 1 шт.,
2.61. 4230610 – 1 шт.,
2.62. 4240610 – 1 шт.,
2.63. 4230612 – 1 шт.,
2.64. 4240612 – 1 шт.,
2.65. 4230614 – 1 шт.,
2.66. 4240614 – 1 шт.,
2.67. 4230617 – 1 шт.,
2.68. 4240617 – 1 шт.,
2.69. 4230620 – 1 шт.,
2.70. 4240620 – 1 шт.
3. Тибиальный компонент SoSuperior, в моделях:
3.1. 4370101 – 1 шт.,
3.2. 4370102 – 1 шт.,
3.3. 4370201 – 1 шт.,
3.4. 4370202 – 1 шт.,
3.5. 4370301 – 1 шт.,
3.6. 4370302 – 1 шт.,
3.7. 4370401 – 1 шт.,
3.8. 4370402 – 1 шт.,
3.9. 4370501 – 1 шт.,
3.10. 4370502 – 1 шт.,
3.11. 4370601 – 1 шт.
4. Надколенник полиэтиленовый SoSuperior, в моделях:
4.1. 4470126 – 1 шт.,
4.2. 4470129 – 1 шт.,
4.3. 4470132 – 1 шт.,
4.4. 4470135 – 1 шт.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкции по применению – 1 шт.,
5.2. Этикетки слежения для каждого компонента – 6 шт.
Модели:
I. Эндопротез коленного сустава SoSuperior, в составе:
1. Феморальный компонент SoSuperior, в моделях:
1.1. 4170111 – 1 шт.,
1.2. 4170112 – 1 шт.,
1.3. 4170121 – 1 шт.,
1.4. 4170122 – 1 шт.,
1.5. 4170131 – 1 шт.,
1.6. 4170132 – 1 шт.,
1.7. 4170141 – 1 шт.,
1.8. 4170142 – 1 шт.,
1.9. 4170151 – 1 шт.,
1.10. 4170152 – 1 шт.,
1.11. 4170161 – 1 шт.,
1.12. 4170162 – 1 шт.
2. Вкладыш тибиальный SoSuperior, в моделях:
2.1. 4230110 – 1 шт.,
2.2. 4240110 – 1 шт.,
2.3. 4230112 – 1 шт.,
2.4. 4240112 – 1 шт.,
2.5. 4230114 – 1 шт.,
2.6. 4240114 – 1 шт.,
2.7. 4230117 – 1 шт.,
2.8. 4240117 – 1 шт.,
2.9. 4230120 – 1 шт.,
2.10. 4240120 – 1 шт.,
2.11. 4230125 – 1 шт.,
2.12. 4240125 – 1 шт.,
2.13. 4230210 – 1 шт.,
2.14. 4240210 – 1 шт.,
2.15. 4230212 – 1 шт.,
2.16. 4240212 – 1 шт.,
2.17. 4230214 – 1 шт.,
2.18. 4240214 – 1 шт.,
2.19. 4230217 – 1 шт.,
2.20. 4240217 – 1 шт.,
2.21. 4230220 – 1 шт.,
2.22. 4240220 – 1 шт.,
2.23. 4230225 – 1 шт.,
2.24. 4240225 – 1 шт.,
2.25. 4230310 – 1 шт.,
2.26. 4240310 – 1 шт.,
2.27. 4230312 – 1 шт.,
2.28. 4240312 – 1 шт.,
2.29. 4230314 – 1 шт.,
2.30. 4240314 – 1 шт.,
2.31. 4230317 – 1 шт.,
2.32. 4240317 – 1 шт.,
2.33. 4230320 – 1 шт.,
2.34. 4240320 – 1 шт.,
2.35. 4230325 – 1 шт.,
2.36. 4240325 – 1 шт.,
2.37. 4230410 – 1 шт.,
2.38. 4240410 – 1 шт.,
2.39. 4230412 – 1 шт.,
2.40. 4240412 – 1 шт.,
2.41. 4230414 – 1 шт.,
2.42. 4240414 – 1 шт.,
2.43. 4230417 – 1 шт.,
2.44. 4240417 – 1 шт.,
2.45. 4230420 – 1 шт.,
2.46. 4240420 – 1 шт.,
2.47. 4230425 – 1 шт.,
2.48. 4240425 – 1 шт.,
2.49. 4230510 – 1 шт.,
2.50. 4240510 – 1 шт.,
2.51. 4230512 – 1 шт.,
2.52. 4240512 – 1 шт.,
2.53. 4230514 – 1 шт.,
2.54. 4240514 – 1 шт.,
2.55. 4230517 – 1 шт.,
2.56. 4240517 – 1 шт.,
2.57. 4230520 – 1 шт.,
2.58. 4240520 – 1 шт.,
2.59. 4230525 – 1 шт.,
2.60. 4240525 – 1 шт.,
2.61. 4230610 – 1 шт.,
2.62. 4240610 – 1 шт.,
2.63. 4230612 – 1 шт.,
2.64. 4240612 – 1 шт.,
2.65. 4230614 – 1 шт.,
2.66. 4240614 – 1 шт.,
2.67. 4230617 – 1 шт.,
2.68. 4240617 – 1 шт.,
2.69. 4230620 – 1 шт.,
2.70. 4240620 – 1 шт.
3. Тибиальный компонент SoSuperior, в моделях:
3.1. 4370101 – 1 шт.,
3.2. 4370102 – 1 шт.,
3.3. 4370201 – 1 шт.,
3.4. 4370202 – 1 шт.,
3.5. 4370301 – 1 шт.,
3.6. 4370302 – 1 шт.,
3.7. 4370401 – 1 шт.,
3.8. 4370402 – 1 шт.,
3.9. 4370501 – 1 шт.,
3.10. 4370502 – 1 шт.,
3.11. 4370601 – 1 шт.
4. Надколенник полиэтиленовый SoSuperior, в моделях:
4.1. 4470126 – 1 шт.,
4.2. 4470129 – 1 шт.,
4.3. 4470132 – 1 шт.,
4.4. 4470135 – 1 шт.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкции по применению – 1 шт.,
5.2. Этикетки слежения для каждого компонента – 6 шт.
II. Эндопротез коленного сустава SoSuperior, в составе:
1. Феморальный компонент зауженный SoSuperior, в моделях:
1.1. 4170221 – 1 шт.,
1.2. 4170222 – 1 шт.,
1.3. 4170231 – 1 шт.,
1.4. 4170232 – 1 шт.,
1.5. 4170241 – 1 шт.,
1.6. 4170242 – 1 шт.
2. Вкладыш тибиальный SoSuperior, в моделях:
2.1. 4230110 – 1 шт.,
2.2. 4240110 – 1 шт.,
2.3. 4230112 – 1 шт.,
2.4. 4240112 – 1 шт.,
2.5. 4230114 – 1 шт.,
2.6. 4240114 – 1 шт.,
2.7. 4230117 – 1 шт.,
2.8. 4240117 – 1 шт.,
2.9. 4230120 – 1 шт.,
2.10. 4240120 – 1 шт.,
2.11. 4230125 – 1 шт.,
2.12. 4240125 – 1 шт.,
2.13. 4230210 – 1 шт.,
2.14. 4240210 – 1 шт.,
2.15. 4230212 – 1 шт.,
2.16. 4240212 – 1 шт.,
2.17. 4230214 – 1 шт.,
2.18. 4240214 – 1 шт.,
2.19. 4230217 – 1 шт.,
2.20. 4240217 – 1 шт.,
2.21. 4230220 – 1 шт.,
2.22. 4240220 – 1 шт.,
2.23. 4230225 – 1 шт.,
2.24. 4240225 – 1 шт.,
2.25. 4230310 – 1 шт.,
2.26. 4240310 – 1 шт.,
2.27. 4230312 – 1 шт.,
2.28. 4240312 – 1 шт.,
2.29. 4230314 – 1 шт.,
2.30. 4240314 – 1 шт.,
2.31. 4230317 – 1 шт.,
2.32. 4240317 – 1 шт.,
2.33. 4230320 – 1 шт.,
2.34. 4240320 – 1 шт.,
2.35. 4230325 – 1 шт.,
2.36. 4240325 – 1 шт.,
2.37. 4230410 – 1 шт.,
2.38. 4240410 – 1 шт.,
2.39. 4230412 – 1 шт.,
2.40. 4240412 – 1 шт.,
2.41. 4230414 – 1 шт.,
2.42. 4240414 – 1 шт.,
2.43. 4230417 – 1 шт.,
2.44. 4240417 – 1 шт.,
2.45. 4230420 – 1 шт.,
2.46. 4240420 – 1 шт.,
2.47. 4230425 – 1 шт.,
2.48. 4240425 – 1 шт.,
2.49. 4230510 – 1 шт.,
2.50. 4240510 – 1 шт.,
2.51. 4230512 – 1 шт.,
2.52. 4240512 – 1 шт.,
2.53. 4230514 – 1 шт.,
2.54. 4240514 – 1 шт.,
2.55. 4230517 – 1 шт.,
2.56. 4240517 – 1 шт.,
2.57. 4230520 – 1 шт.,
2.58. 4240520 – 1 шт.,
2.59. 4230525 – 1 шт.,
2.60. 4240525 – 1 шт.,
2.61. 4230610 – 1 шт.,
2.62. 4240610 – 1 шт.,
2.63. 4230612 – 1 шт.,
2.64. 4240612 – 1 шт.,
2.65. 4230614 – 1 шт.,
2.66. 4240614 – 1 шт.,
2.67. 4230617 – 1 шт.,
2.68. 4240617 – 1 шт.,
2.69. 4230620 – 1 шт.,
2.70. 4240620 – 1 шт.
3. Тибиальный компонент SoSuperior, в моделях:
3.1. 4370101 – 1 шт.,
3.2. 4370102 – 1 шт.,
3.3. 4370201 – 1 шт.,
3.4. 4370202 – 1 шт.,
3.5. 4370301 – 1 шт.,
3.6. 4370302 – 1 шт.,
3.7. 4370401 – 1 шт.,
3.8. 4370402 – 1 шт.,
3.9. 4370501 – 1 шт.,
3.10. 4370502 – 1 шт.,
3.11. 4370601 – 1 шт.
4. Надколенник полиэтиленовый SoSuperior, в моделях:
4.1. 4470126 – 1 шт.,
4.2. 4470129 – 1 шт.,
4.3. 4470132 – 1 шт.,
4.4. 4470135 – 1 шт.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкции по применению – 1 шт.,
5.2. Этикетки слежения для каждого компонента – 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. (Сучжоу МайкроПорт ОртоРекон Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 2 and 3, No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 2 and 3, No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования при тотальной артропластике коленного сустава для уменьшения или облегчения боли и/или улучшения работы коленного сустава у пациентов с развитым скелетом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161180
Адрес
Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. (Сучжоу МайкроПорт ОртоРекон Ко., Лтд.), Building 2 and 3, No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China; Shanghai JPY Ion-Tech. Со., Ltd. (Шанхай Джей Пи Уай Айон-Тех. Ко., Лтд.), No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone, 201707, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Suzhou ProSteri Medical Technology Со., Ltd. (Сучжоу ПроСтери Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China