Г004-00110-00/04411877
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04411877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04411877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS
Total T3 II Reagent Pack) для количественного
иммунодиагностического определения общего
трийодтиронина (T3) методом усиленной
хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Состав:
Реагенты VITROS Общий ТЗ II в кассете (VITROS Total ТЗ II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (ТЗ) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.;
Паспорт безопасности на изделия - 1 шт. (по запросу).
Total T3 II Reagent Pack) для количественного
иммунодиагностического определения общего
трийодтиронина (T3) методом усиленной
хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Состав:
Реагенты VITROS Общий ТЗ II в кассете (VITROS Total ТЗ II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (ТЗ) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.;
Паспорт безопасности на изделия - 1 шт. (по запросу).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественного измерения
концентрации общего трийодтиронина (T3) в сыворотке
и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином)
при помощи автоматизированных анализаторов
серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600)
в качестве вспомогательного средства в диагностике
для дифференциальной диагностики заболеваний
щитовидной железы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206930
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс), Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)