Г004-00110-00/04411243
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04411243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04411243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп SmartScope VL фиброоптический
в моделях:
1.1. Видеоларингоскоп SmartScope VL фиброоптический V3 в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL фиброоптический V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LH;
- Клинки одноразовые, размеры S1, S2, S3, S4 (при необходимости);
- Адаптер питания;
- Кабель соединительный для зарядки/передачи данных;
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
1.2. Видеоларингоскоп SmartScope VL, фиброоптический, V3, в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL, фиброоптический, V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LHR;
- Клинки многоразовые, для взрослых, размеры RC5, RC4, RC3, RC2, RC1 (при необходимости);
- Клинки многоразовые, для детей RL1, RL0, RL00 (при необходимости);
- Адаптер питания;
- Кабель соединительный, для зарядки/передачи данных;
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
1.3. Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro фиброоптический, V3, в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro, фиброоптический, V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LH;
- Клинки одноразовые, размеры S1, S2, S3, S4 (при необходимости);
- Адаптер питания
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
1.4. Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro фиброоптический, V3, в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro фиброоптический, V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LHR;
- Клинки многоразовые, для взрослых, размеры RC5, RC4, RC3, RC2, RC1 (при необходимости);
- Клинки многоразовые, для детей RL1, RL0, RL00 (при необходимости);
- Адаптер питания;
- Кабель соединительный для зарядки/передачи данных;
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
в моделях:
1.1. Видеоларингоскоп SmartScope VL фиброоптический V3 в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL фиброоптический V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LH;
- Клинки одноразовые, размеры S1, S2, S3, S4 (при необходимости);
- Адаптер питания;
- Кабель соединительный для зарядки/передачи данных;
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
1.2. Видеоларингоскоп SmartScope VL, фиброоптический, V3, в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL, фиброоптический, V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LHR;
- Клинки многоразовые, для взрослых, размеры RC5, RC4, RC3, RC2, RC1 (при необходимости);
- Клинки многоразовые, для детей RL1, RL0, RL00 (при необходимости);
- Адаптер питания;
- Кабель соединительный, для зарядки/передачи данных;
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
1.3. Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro фиброоптический, V3, в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro, фиброоптический, V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LH;
- Клинки одноразовые, размеры S1, S2, S3, S4 (при необходимости);
- Адаптер питания
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
1.4. Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro фиброоптический, V3, в составе:
- Видеоларингоскоп SmartScope VL Pro фиброоптический, V3 с ЖК-дисплеем с диагональю экрана 88,9 мм (3,5 дюймов);
- Рукоять LHR;
- Клинки многоразовые, для взрослых, размеры RC5, RC4, RC3, RC2, RC1 (при необходимости);
- Клинки многоразовые, для детей RL1, RL0, RL00 (при необходимости);
- Адаптер питания;
- Кабель соединительный для зарядки/передачи данных;
- Футляр для переноски;
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МДМ ПРОФИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141180, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, Г ЩЁЛКОВО, ТЕР ДОМОСТРОИТЕЛЬ, СТР. 9, ПОМЕЩ. 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141180, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, Г ЩЁЛКОВО, ТЕР ДОМОСТРОИТЕЛЬ, СТР. 9, ПОМЕЩ. 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэн Чжисинь Биомедикал Технолоджи Ко., Лтд., КНР (Shenzhen Zhixin Biomedical Technology Co., Ltd, PRC)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
201, Building B1, Jinweiyuan Industrial Park, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, 518118 Shenzhen, Guangdong China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
201, Building B1, Jinweiyuan Industrial Park, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, 518118 Shenzhen, Guangdong China.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие с установленным клинком предназначено для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту для обеспечения возможности осмотра трахеи, создания архива фотографических изображений / видеозаписей при проведении анестезии, искусственной вентиляции легких и реанимационных
мероприятий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230120
Адрес
Шэньчжэн Чжисинь Биомедикал Технолоджи Ко., Лтд., КНР (Shenzhen Zhixin Biomedical Technology Co., Ltd, PRC), 201, Building B1, Jinweiyuan Industrial Park, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, 518118 Shenzhen, Guangdong China.