Г004-00110-00/04411010
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04411010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04411010
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система насоса орошения INTELLAGEN
Состав:
1. Набор насоса орошения INTELLAGEN, в составе:
1.1 Насос орошения;
1.2 Кабель заземления, длина 3 м - не более 15 штук (при необходимости);
1.3 Соединительный кабель насоса орошения, длина 5 м - не более 15 штук (при необходимости);
1.4 Полюсный зажим для крепления на штативе для внутривенных вливаний- не более 15 штук (при необходимости);
1.5 Шнур питания;
2. Трубки INTELLAGEN для насоса орошения (уп. от 1 до 30 шт.) - не более 15 упаковок (при необходимости);
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель насоса орошения, длина 1м, 3м и 10м.
Состав:
1. Набор насоса орошения INTELLAGEN, в составе:
1.1 Насос орошения;
1.2 Кабель заземления, длина 3 м - не более 15 штук (при необходимости);
1.3 Соединительный кабель насоса орошения, длина 5 м - не более 15 штук (при необходимости);
1.4 Полюсный зажим для крепления на штативе для внутривенных вливаний- не более 15 штук (при необходимости);
1.5 Шнур питания;
2. Трубки INTELLAGEN для насоса орошения (уп. от 1 до 30 шт.) - не более 15 упаковок (при необходимости);
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель насоса орошения, длина 1м, 3м и 10м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stockert GmbH (Штёкерт ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bоtzinger StraBe 31, 79111 Freiburg, Germany
Бётцингер Штрассе 31, 79111 Фрайбург, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bоtzinger StraBe 31, 79111 Freiburg, Germany
Бётцингер Штрассе 31, 79111 Фрайбург, Германия
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для работы совместно с РЧ генератором INTELLAGEN для подачи раствора для орошения в орошаемые катетеры с заданным расходом для целей охлаждения. Данный
насос используется с совместимым комплектом трубок орошения, по которым раствор для орошения поступает от внешнего источника к совместимым орошаемым катетерам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358730
Адрес
Stockert GmbH (Штёкерт ГмбХ), Botzinger StraBe 31, 79111 Freiburg, Germany
(Бётцингер Штрассе 31, 79111 Фрайбург, Германия)