Г004-00110-00/04410661

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04410661
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04410661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04410661
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Lync
в составе:
1. Сканер интраоральный SHINING3D Aoralscan Lync – 1 шт.;
2. Насадка стандартная – от 1 до 3 шт. (при необходимости);
3. Насадка малая – 1 шт. (при необходимости);
4. Подставка для сканера – 1 шт.;
5. Пылезащитный колпачок – 1 шт. (при необходимости);
6. USB-флеш-карта с программным обеспечением IntraoralScan для Windows и руководством по эксплуатации – 1 шт.;
7. Краткое руководство – 1 шт.;
8. Сертификат – 1 шт. (при необходимости);
9. Руководство по дезинфекции насадки сканера – 1 шт. (при необходимости);
10. Руководство по стерилизации насадки сканера – 1 шт. (при необходимости);
11. Кейс для переноски – 1 шт. (при необходимости);
12. Мини-калибратор (при необходимости), в составе:
− Мини-калибратор – 1 шт.
− Колпачок защитный для мини-калибратора – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИБЕРТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shining 3D Tech Co., Ltd. (Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сканирования ротовой полости напрямую и в цифровом виде, а также обеспечивается сохранение цветных двух- и трехмерных изображений зубов и десен пациента для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd. (Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.), No. 111 Yanshankong Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China; Shining 3D Tech Co., Ltd. (Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.), No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang, 311258, China