Г004-00110-00/04406521
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04406521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04406521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG
в составе:
1. Суспензия латексных частиц SpermMar IgG - 1 х 0,7 мл.
2. Антисыворотка SpermMar IgG - 1 х 0,7 мл.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе:
1. Суспензия латексных частиц SpermMar IgG - 1 х 0,7 мл.
2. Антисыворотка SpermMar IgG - 1 х 0,7 мл.
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FertiPro nv (ФертиПро нв)
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG – это полуколичественный тест для определения процентного содержания сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами класса IgG, в сперме или сыворотке крови человека, для оценки фертильности, как вспомогательное средство в диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215540
Адрес
FertiPro Support & Services bv (ФертиПро Поддержка и Сервисы бв), Industriepark Oost 2, 8730 Beernem, Belgium; FertiPro Support & Services bv, Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Документы
-