Г004-00110-00/04401589
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04401589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04401589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая «ПРИМА» по ТУ 26.60.12-001-78698964-2025
Состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Камерная головка - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Адаптер - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Адаптер с переменным фокусным расстоянием - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Кабель видеосигнала - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
Состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Камерная головка - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Адаптер - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Адаптер с переменным фокусным расстоянием - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Кабель видеосигнала - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ТЕХНИЧЕСКАЯ, Д. 10, ОФИС 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ТЕХНИЧЕСКАЯ, Д. 10, ОФИС 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для преобразования оптического изображения, проецируемого оптической системой эндоскопа, на экран видеомонитора – для просмотра структуры внутренних органов в режиме реального времени во время эндоскопической хирургической процедуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
ООО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПРИМА", 420054, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10, офис. 6