Г004-00110-00/04401382
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04401382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04401382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стельки ортопедические ORTOLAB® по ТУ 32.50.22-001-0143584138-2024
Состав:
I. Модели:
1. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-11 «КОМФОРТ», цвет: мраморный низ, верх бежевый, в вариантах размера: 37-38, 39-40, 41-42, 43-44 - 1 пара.
2. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-55 «ПОЛЬЗА+», цвет: черный низ, верх бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
3. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-60 «SHPORA», цвет: черный низ, верх светло бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
4. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-65 «МЕТА-Т», цвет: черный низ, верх бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
5. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-70 «VARUS», цвет: бежевый низ, верх бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
6. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-75 «RE-ACTIVE», цвет: черный низ, верх серый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
7. Стельки ортопедические ORTOLAB®, арт.: «OL-80 «BLACK», цвет: черный низ, верх черный, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
8. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-85 «ЗИМА», цвет: черный низ, верх серый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
9. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-90 «SLIM», цвет: черный низ, верх светло бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
10. Стельки ортопедические ORTOLAB®, арт.: «OL-100 «KID», цвет: черный низ, верх серый, в вариантах размера: 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 - 1 пара.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. на потребительскую упаковку.
Состав:
I. Модели:
1. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-11 «КОМФОРТ», цвет: мраморный низ, верх бежевый, в вариантах размера: 37-38, 39-40, 41-42, 43-44 - 1 пара.
2. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-55 «ПОЛЬЗА+», цвет: черный низ, верх бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
3. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-60 «SHPORA», цвет: черный низ, верх светло бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
4. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-65 «МЕТА-Т», цвет: черный низ, верх бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
5. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-70 «VARUS», цвет: бежевый низ, верх бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
6. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-75 «RE-ACTIVE», цвет: черный низ, верх серый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
7. Стельки ортопедические ORTOLAB®, арт.: «OL-80 «BLACK», цвет: черный низ, верх черный, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
8. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-85 «ЗИМА», цвет: черный низ, верх серый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
9. Стельки ортопедические ORTOLAB ®, арт.: «OL-90 «SLIM», цвет: черный низ, верх светло бежевый, в вариантах размера: 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46 - 1 пара.
10. Стельки ортопедические ORTOLAB®, арт.: «OL-100 «KID», цвет: черный низ, верх серый, в вариантах размера: 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 - 1 пара.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку;
- Инструкция по применению в сокращенном виде - 1 шт. на потребительскую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП Ерин Игорь Николаевич
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, б-р. Разведчика, д. 14, к. 1, кв. 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, б-р. Разведчика, д. 14, к. 1, кв. 26
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.157
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стельки ортопедические ORTOLAB® предназначены для поддержания сводов стопы в правильном анатомическом положении, при плоскостопии, пяточных шпорах, разгрузки подошвенной поверхности стопы и
создания комфортных условий при ходьбе людей, имеющих деформации или дефекты стоп.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
198329, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 12, литера А, помещ. 92А