Г004-00110-00/04391333
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04391333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04391333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls)»
1. Контроль L (Alere NT-proBNP Control L) –1 флакон x 8,0 мл;
2. Контроль M (Alere NT-proBNP Control M) – 1 флакон x 8,0 мл;
3. Контроль H (Alere NT-proBNP Control H) – 1 флакон x 8,0 мл;
4. Инструкция по применению - 1шт.
1. Контроль L (Alere NT-proBNP Control L) –1 флакон x 8,0 мл;
2. Контроль M (Alere NT-proBNP Control M) – 1 флакон x 8,0 мл;
3. Контроль H (Alere NT-proBNP Control H) – 1 флакон x 8,0 мл;
4. Инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей анализатора Alinity i при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253650
Адрес
-, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom