Г004-00110-00/04391255

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04391255
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04391255
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04391255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыль торговой марки «Мега-Оптим»
I. Костыль с опорой на предплечье:
1. MEGA-851L1 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство поэксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
2. MEGA-851L1 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
3. MEGA-851L1 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
4. MEGA-851L2 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
5. MEGA-851L2 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
6. MEGA-851L2 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
7. MEGA-851L3 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
8. MEGA-851L3 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
9. MEGA-851L3 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
10. MEGA-851L5 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
11. MEGA-851L5 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
12. MEGA-851L5 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
13. MEGA-851L6 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
14. MEGA-851L6 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
15. MEGA-851L6 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
16. MEGA-857L (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
17. MEGA-857L (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
18. MEGA-857L (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
19. MEGA-857L-F (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
20. MEGA-857L-F (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
21. MEGA-857L-F (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
II. Костыль с опорой под локоть:
1. MEGA-852L1 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
2. MEGA-852L1 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
3. MEGA-852L1 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
4. MEGA-852L2 (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
5. MEGA-852L2 (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
6. MEGA-852L2 (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
7. MEGA-854L (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
8. MEGA-854L (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
9. MEGA-854L (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
10. MEGA-856LL (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
11. MEGA-856LL (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
12. MEGA-856LL (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
13. MEGA-856LM (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
14. MEGA-856LM (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
15. MEGA-856LM (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
16. MEGA-856LS (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
17. MEGA-856LS (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
18. MEGA-856LS (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
19. MEGA-856LXS (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
20. MEGA-856LXS (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
21. MEGA-856LXS (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
22. MEGA-8563L (с УПС типа «Штырь»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Штырь» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
23. MEGA-8563L (с УПС типа «Антилед»), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник с механизмом УПС типа «Антилед» (с наконечником цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
24. MEGA-8563L (без УПС), в составе: костыль - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; наконечник (цвет: желтый/коричневый/серый/черный) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГА-ОПТИМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Foshan Shunkangda Medical Tech Co, Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pingnan Industrial Area, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pingnan Industrial Area, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для применения людьми с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, в качестве вспомогательного средства для ходьбы, по назначению медицинского специалиста. Костыль действует как дополнительная опора при ходьбе для сохранения равновесия и поддержания веса пользователя.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
126520
302470
Адрес
Foshan Shunkangda Medical Tech Co, Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.), No. 62, Chengliu Road, Mingcheng Town, Gaoming District, 528518 Foshan City, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA