Г004-00110-00/04390034
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04390034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04390034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал
остеопластический «bioOST» по
БДКН.942519.131 ТУ
Состав:
1. Материал остеопластический «bioOST» (1 шт.), в вариантах исполнения:
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 0,25-1 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 1-2 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 1-2 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 1-2 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 0,25-1 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 1-2 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 1-2 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 1-2 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Cortical - размер гранул 0,5-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Cortical - размер гранул 0,5-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Hybrid - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Hybrid - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT ConOSS - диаметр 8 мм, высота 10 мм;
- XENOGRAFT ConOSS - диаметр 8 мм, высота 15 мм;
- XENOGRAFT ConOSS - диаметр 6 мм, высота 10 мм.
2. Инструкция по применения - 1 шт.
3. Наклейка идентификационная - 3 шт.
остеопластический «bioOST» по
БДКН.942519.131 ТУ
Состав:
1. Материал остеопластический «bioOST» (1 шт.), в вариантах исполнения:
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 0,25-1 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 1-2 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 1-2 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Collagen - размер гранул 1-2 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 0,25-1 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 1-2 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 1-2 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Mineral - размер гранул 1-2 мм, объем 3 см3;
- XENOGRAFT Cortical - размер гранул 0,5-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Cortical - размер гранул 0,5-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT Hybrid - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3;
- XENOGRAFT Hybrid - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3;
- XENOGRAFT ConOSS - диаметр 8 мм, высота 10 мм;
- XENOGRAFT ConOSS - диаметр 8 мм, высота 15 мм;
- XENOGRAFT ConOSS - диаметр 6 мм, высота 10 мм.
2. Инструкция по применения - 1 шт.
3. Наклейка идентификационная - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для заполнения дефектов костной
ткани и аугментации кости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
ООО "КАРДИОПЛАНТ", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1; ООО "КАРДИОПЛАНТ", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корпус 2; ООО "МЕДКОМФОРТ", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1