Г004-00110-00/04389244
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04389244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04389244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)»
1. Контроль L (Alinity i PG I Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
2. Контроль M (Alinity i PG I Control M) - 1 флакон x 8,0 мл;
3. Контроль H (Alinity i PG I Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
4. Инструкция по применению -1 шт.
1. Контроль L (Alinity i PG I Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
2. Контроль M (Alinity i PG I Control M) - 1 флакон x 8,0 мл;
3. Контроль H (Alinity i PG I Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
4. Инструкция по применению -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках системы Alinity i при количественном определении пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189630
Адрес
-, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany