Г004-00110-00/04389117
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04389117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04389117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Калибраторы (Alinity i Pepsinogen I Calibrators)»
1. Калибратор 1 (Alinity i PG I Cal 1) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i PG I Cal 2) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор 1 (Alinity i PG I Cal 1) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i PG I Cal 2) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пепсиноген I Калибраторы (Alinity i Pepsinogen I Calibrators)
предназначены для калибровки анализатора Alinity i при
количественном определении пепсиногена I в сыворотке и
плазме крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189610
Адрес
-, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany