Г004-00110-00/04387173
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04387173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04387173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз» по ТУ 58.29.32-001-51620939-2023
Состав:
1. Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз» по ТУ 58.29.32-001- 51620939-2023 в виде лицензии.
2. Руководство пользователя:
- Руководство пользователя (электронный вид);
- Руководство пользователя (на бумажном носителе) (при необходимости).
Состав:
1. Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз» по ТУ 58.29.32-001- 51620939-2023 в виде лицензии.
2. Руководство пользователя:
- Руководство пользователя (электронный вид);
- Руководство пользователя (на бумажном носителе) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОКСИДЖЕН ТЕХНОЛОДЖИЕС РУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз» по ТУ 58.29.32-001-51620939-2023 предназначено для выявления признаков, коррелирующих с наличием сколиоза, а также для автоматического определения наличия сколиоза и его классификации на основании анализа рентгенограмм позвоночника в прямой проекции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "ОКСИДЖЕН ТЕХНОЛОДЖИЕС РУС", 121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42 стр. 1