Г004-00110-00/04387163
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04387163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04387163
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор ортопедических инструментов
в составе:
1. Ретрактор для нервных корешков, размер S (Nerve Root Retractor S) – 1 шт. (при необходимости).
2. Ретрактор для нервных корешков, размер L (Nerve Root Retractor L) – 1 шт. (при необходимости).
3. Отсоединитель (Detacher) – 1 шт. (при необходимости).
4. Скребок, размер S (Scraper S) – 1 шт. (при необходимости).
5. Скребок, размер M (Scraper M) – 1 шт. (при необходимости).
6. Скребок, размер L (Scraper L) – 1 шт. (при необходимости).
7. Кюретка, размер S (Curette S) – 1 шт. (при необходимости).
8. Кюретка, размер M (Curette M) – 1 шт. (при необходимости).
9. Кюретка, размер L (Curette L) – 1 шт. (при необходимости).
10. Воронка для костного трансплантата (Bone Graft Funnel) – 1 шт. (при необходимости).
11. Уплотнитель для кости, размер S (Bone Impactor S) – 1 шт. (при необходимости).
12. Уплотнитель для кости, размер L (Bone Impactor L) – 1 шт. (при необходимости).
13. Воронка 2 (Funnel2) – 1 шт. (при необходимости).
14. Держатель кейджа 2 (Cage Holder2) – 1 шт.
15. Квадратная отвертка для кейджа 2 (Square Cage Driver2) – 1 шт.
16. Вал держателя (Holder Shaft) – 1 шт. (при необходимости).
17. Отбойный молоток (Slide Hammer) – 1 шт. (при необходимости).
18. Кейс для стерилизации (Sterilization Case) – 1 шт. (при необходимости).
в составе:
1. Ретрактор для нервных корешков, размер S (Nerve Root Retractor S) – 1 шт. (при необходимости).
2. Ретрактор для нервных корешков, размер L (Nerve Root Retractor L) – 1 шт. (при необходимости).
3. Отсоединитель (Detacher) – 1 шт. (при необходимости).
4. Скребок, размер S (Scraper S) – 1 шт. (при необходимости).
5. Скребок, размер M (Scraper M) – 1 шт. (при необходимости).
6. Скребок, размер L (Scraper L) – 1 шт. (при необходимости).
7. Кюретка, размер S (Curette S) – 1 шт. (при необходимости).
8. Кюретка, размер M (Curette M) – 1 шт. (при необходимости).
9. Кюретка, размер L (Curette L) – 1 шт. (при необходимости).
10. Воронка для костного трансплантата (Bone Graft Funnel) – 1 шт. (при необходимости).
11. Уплотнитель для кости, размер S (Bone Impactor S) – 1 шт. (при необходимости).
12. Уплотнитель для кости, размер L (Bone Impactor L) – 1 шт. (при необходимости).
13. Воронка 2 (Funnel2) – 1 шт. (при необходимости).
14. Держатель кейджа 2 (Cage Holder2) – 1 шт.
15. Квадратная отвертка для кейджа 2 (Square Cage Driver2) – 1 шт.
16. Вал держателя (Holder Shaft) – 1 шт. (при необходимости).
17. Отбойный молоток (Slide Hammer) – 1 шт. (при необходимости).
18. Кейс для стерилизации (Sterilization Case) – 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. (Шанхай Рич Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ортопедические инструменты в основном используются в сочетании со спинальными имплантатами/инвазивными вмешательствами во время операции на позвоночнике. Подходят для операций по фиксации позвоночника, операций по спондилодезу, декомпрессионной хирургии, вертебропластики и ревизионной хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
362590
Адрес
Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. (Шанхай Рич Медикал Инструмент Ко., Лтд.), Floor 1, Building 6, No.67, Lane 1768, Liyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China ; Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd. (Шанхай Рич Медикал Инструмент Ко., Лтд.), Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China