Г004-00110-00/04387065
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04387065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04387065
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры дренажные нефростомические в наборах
Варианты исполнения:
1. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 8Fr (2,67 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 10Fr (3,33 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 12 Fr (4 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 14 Fr (4,7 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 8Fr (2,67 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 10Fr (3,33 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 12 Fr (4 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 14 Fr (4,7 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 8Fr (2,67 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 8Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 10Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- игла Чиба 22G, длина 20см – 1 шт.;
- игла Чиба 18G, длина 20см - 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 10Fr (3,33 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 8Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 10Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- игла Чиба 22G, длина 20см – 1 шт.;
- игла Чиба 18G, длина 20см - 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 12 Fr (4 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 8Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 10Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- игла Чиба 22G, длина 20см – 1 шт.;
- игла Чиба 18G, длина 20см - 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 14 Fr (4,7 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 6Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 14Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- пункционная игла – 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 8Fr (2,67 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 10Fr (3,33 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 12 Fr (4 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 14 Fr (4,7 мм) длиной 30 см, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 8Fr (2,67 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 10Fr (3,33 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 12 Fr (4 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 14 Fr (4,7 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- соединительная трубка – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 8Fr (2,67 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 8Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 10Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- игла Чиба 22G, длина 20см – 1 шт.;
- игла Чиба 18G, длина 20см - 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 10Fr (3,33 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 8Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 10Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- игла Чиба 22G, длина 20см – 1 шт.;
- игла Чиба 18G, длина 20см - 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 12 Fr (4 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 8Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 10Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- игла Чиба 22G, длина 20см – 1 шт.;
- игла Чиба 18G, длина 20см - 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- усилитель жесткости из нержавеющей стали (стилет-выпрямляющая канюля) – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Катетер дренажный нефростомический J типа «свиной хвост» с гидрофильным покрытием и фиксирующей нитью, диаметром 14 Fr (4,7 мм) длиной 30 см, с набором для установки, в составе:
- катетер дренажный нефростомический – 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- расширитель буж 6Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 12Fr – 1 шт.;
- расширитель буж 14Fr – 1 шт.;
- скальпель – 1 шт.;
- проводник – 1 шт.;
- пункционная игла – 1 шт.;
- трехходовой кран – 1 шт.;
- диск кожной фиксации - 1 шт.;
- зажим – 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАМИЛЯ А. - МЕДИЦИНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443013, Самарская область, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, Г САМАРА, УЛ МИЧУРИНА, ЗД. 21Б, ПОМЕЩ. Н6 ОФИС 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443013, Самарская область, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, Г САМАРА, УЛ МИЧУРИНА, ЗД. 21Б, ПОМЕЩ. Н6 ОФИС 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tianck Medical Co., Ltd. (Тианк Медикал Ко. Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Depeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Depeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для обеспечения внешнего дренажа мочевыводящих путей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268550
Адрес
Tianck Medical Co., Ltd. (Тианк Медикал Ко. Лтд.), 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Depeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China