Г004-00110-00/04387051
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04387051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04387051
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического
анализатора Dirui модели BF-6960CRP
Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui
модели BF-6960CRP, в составе:
- Реагент лизирующий BF-FBH Lyse, 500 мл – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
анализатора Dirui модели BF-6960CRP
Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui
модели BF-6960CRP, в составе:
- Реагент лизирующий BF-FBH Lyse, 500 мл – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone,
Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone,
Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического
анализатора Dirui модели BF-6960CRP предназначен
для лизиса эритроцитов с последующим определением
концентрации гемоглобина методом бесцианидной
колориметрии, а также для подсчета общего количества
лейкоцитов и базофилов оптическим методом в
образцах цельной (венозной и капиллярной) крови на
гематологическом анализаторе Dirui модели BF-6960CRP.
Изделие является вспомогательным средством в
диагностике и не имеет ограничений в применении по
популяционным и демографическим аспектам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Co., Ltd.), 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone,
Changchun, 130012 Jilin, P.R. China