Г004-00110-00/04386742
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04386742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04386742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme
модели:
1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme, в составе:
1.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme во флаконе 5 мл – 1 шт.;
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme, в составе:
2.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme во флаконе 2 мл – 1 шт.;
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme Free Sample (Образец), в составе:
3.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme Free Sample (Образец) во флакон 2 мл – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme Value Pack, в составе:
4.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme во флаконе 5 мл – 3 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт.
модели:
1. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme, в составе:
1.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme во флаконе 5 мл – 1 шт.;
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme, в составе:
2.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme во флаконе 2 мл – 1 шт.;
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme Free Sample (Образец), в составе:
3.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme Free Sample (Образец) во флакон 2 мл – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme Value Pack, в составе:
4.1 Материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый BeautiBond Xtreme во флаконе 5 мл – 3 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал BeautiBond Xtreme предназначен для использования в качестве адгезива для стоматологических реставраций и естественных тканей зуба (эмали и дентина).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
SHOFU INC. (ШОФУ ИНК.), 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan (11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)