Г004-00110-00/04386260
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04386260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04386260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio
Модели:
1. Модель: 05-6F35-01, в составе:
1.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-6F35-01 – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Модель: 05-6F40-01, в составе:
2.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-6F40-01 – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Модель: 05-7F35-01, в составе:
3.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-7F35-01 – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Модель: 05-7F40-01, в составе:
4.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-7F40-01 – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Модель: 05-6F35-01, в составе:
1.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-6F35-01 – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Модель: 05-6F40-01, в составе:
2.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-6F40-01 – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Модель: 05-7F35-01, в составе:
3.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-7F35-01 – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Модель: 05-7F40-01, в составе:
4.1. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio 05-7F40-01 – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio предназначен для использования вместе с направляющими катетерами для доступа к отдельным областям коронарной и/или периферической сосудистой сети и для облегчения размещения изделий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228240
Адрес
Insight Lifetech Co., Ltd. (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.), INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК KO., ЛТД.),Китай
402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China