Г004-00110-00/04385221
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04385221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04385221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты VITROS Поглощение T3 II в кассете (VITROS
T3 Uptake II Reagent Pack) для количественного
иммунодиагностического определения способности
связывания тиреоидных гормонов методом усиленной
хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Состав:
1. Реагенты VITROS Поглощение T3 II в кассете (VITROS T3 Uptake II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт безопасности на изделия - на 1 шт. (по запросу).
T3 Uptake II Reagent Pack) для количественного
иммунодиагностического определения способности
связывания тиреоидных гормонов методом усиленной
хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Состав:
1. Реагенты VITROS Поглощение T3 II в кассете (VITROS T3 Uptake II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт безопасности на изделия - на 1 шт. (по запросу).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United
Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United
Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественной оценки способности
связывания тиреоидных гормонов в сыворотке и
плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином)
при помощи автоматических анализаторов серии
VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) в
качестве вспомогательного средства в диагностике для
облегчения дифференциальной диагностики заболеваний
щитовидной железы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239550
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс), Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United
Kingdom