Г004-00110-00/04384746
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04384746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04384746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи сухой химии KU-U200 полуавтоматический
в составе:
- основной блок анализатора – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- гарантийный талон – 1 шт.;
- бумага для печати – 1 шт.;
- сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- пособие о запуске – 1 шт.;
- тест-полоска проверочная – 1 шт.;
- шнур питания – 1 шт.;
- магнитный держатель для карт – 1 шт.
в составе:
- основной блок анализатора – 1 шт.;
- руководство по эксплуатации – 1 шт.;
- гарантийный талон – 1 шт.;
- бумага для печати – 1 шт.;
- сканер штрих-кода ручной – 1 шт.;
- пособие о запуске – 1 шт.;
- тест-полоска проверочная – 1 шт.;
- шнур питания – 1 шт.;
- магнитный держатель для карт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1 ПОМЕЩ. 6Ц
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1 ПОМЕЩ. 6Ц
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для качественного и полуколичественного определения нитрита, уробилиногена, билирубина, витамина С, белка, скрытой крови, pH, лейкоцитов, глюкозы, кетоновых тел, микроальбумина, удельной плотности, креатинина и кальция в
моче человека колориметрическим методом по принципу сухой химии. Вспомогательное средство для in vitro диагностики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. (Чжухай Кею Байолоджикал Инженеринг Ко., Лтд.), 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R. China