Г004-00110-00/04382030
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04382030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04382030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Силовой хирургический электроинструмент «Эгида» по ТУ 32.50.13-001-35529151-2024
Модели:
1. Дрель силовая, в составе:
1.1. Дрель силовая - 1 шт.
1.2. Корпус батареи - от 1 до 5 шт.
1.3. Щит трансферный - от 1 до 6 шт.
1.4. Патрон кулачковый ПК-8 с зубчатым ключом - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.5. Патрон переходник Zimmer - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.6. Патрон переходник Hudson - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.7. Патрон переходник АО - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации.
1.9. Батарея аккумуляторная - от 1 до 12 шт.
1.10. Устройство зарядное - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2. Дрель, в составе:
2.1. Дрель - 1 шт.
2.2. Корпус батареи - от 1 до 5 шт.
2.3. Щит трансферный - от 1 до 6 шт.
2.4. Патрон кулачковый ПК-4 с зубчатым ключом - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.5. Патрон кулачковый ПК-8 с зубчатым ключом - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.6. Патрон проводник спиц ППС-1 - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.7. Патрон проводник спиц ППС-2 - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.8. Патрон переходник АОmini - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Батарея аккумуляторная - от 1 до 12 шт.
2.11. Устройство зарядное - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3. Пила осцилляторная, в составе:
3.1. Пила осцилляторная - 1 шт.
3.2. Корпус батареи - от 1 до 5 шт.
3.3. Щит трансферный - от 1 до 6 шт.
3.4. Лезвие: 90х13х1,0 / 90х19х1,0 / 90х25х1,0 / 90х13х1,27 / 90х19х1,27 / 90х25х1,27 - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3.5. Руководство по эксплуатации.
3.6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 12 шт.
3.7. Устройство зарядное - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
Модели:
1. Дрель силовая, в составе:
1.1. Дрель силовая - 1 шт.
1.2. Корпус батареи - от 1 до 5 шт.
1.3. Щит трансферный - от 1 до 6 шт.
1.4. Патрон кулачковый ПК-8 с зубчатым ключом - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.5. Патрон переходник Zimmer - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.6. Патрон переходник Hudson - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.7. Патрон переходник АО - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации.
1.9. Батарея аккумуляторная - от 1 до 12 шт.
1.10. Устройство зарядное - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
2. Дрель, в составе:
2.1. Дрель - 1 шт.
2.2. Корпус батареи - от 1 до 5 шт.
2.3. Щит трансферный - от 1 до 6 шт.
2.4. Патрон кулачковый ПК-4 с зубчатым ключом - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.5. Патрон кулачковый ПК-8 с зубчатым ключом - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.6. Патрон проводник спиц ППС-1 - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.7. Патрон проводник спиц ППС-2 - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.8. Патрон переходник АОmini - от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Батарея аккумуляторная - от 1 до 12 шт.
2.11. Устройство зарядное - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
3. Пила осцилляторная, в составе:
3.1. Пила осцилляторная - 1 шт.
3.2. Корпус батареи - от 1 до 5 шт.
3.3. Щит трансферный - от 1 до 6 шт.
3.4. Лезвие: 90х13х1,0 / 90х19х1,0 / 90х25х1,0 / 90х13х1,27 / 90х19х1,27 / 90х25х1,27 - от 1 до 100 шт. (при необходимости).
3.5. Руководство по эксплуатации.
3.6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 12 шт.
3.7. Устройство зарядное - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ПАЛИХА, Д. 13/1, СТР. 1, ЭТАЖ 2, КОМ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Силиника МС»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 6, ПОМЕЩ. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 6, ПОМЕЩ. 16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Силовой хирургический электроинструмент «Эгида» по ТУ 32.50.13-001-35529151-2024 предназначен для применения при проведении хирургических операций на костной и хрящевой тканях организма человека и служит для ускорения выполняемых манипуляций, а также повышения точности действий хирурга за счет применения механизированного инструмента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
ООО «Силиника МС», 142290, Московская Область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 6, помещение 8, 9, 10, 16.