Г004-00110-00/04381829
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04381829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381829
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический
для диагностики in vitro «Снежинка», по ТУ 26.51.53-005-21488514-2023, товарного знака «Интелмедис», с принадлежностями
Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Пробоподатчик ПР-18 - 1 шт.
3. Датчик температуры для камеры WBC - 1 шт.
4. Жидкостный датчик для реагента (с кабелем) - 1 шт.
5. Шприц объемом 10 мл в сборе - 1 шт.
6. Шприц объемом 2,5 мл в сборе - 1 шт.
7. Шприц объемом 250 мкл в сборе - 1 шт.
8. Узел счетной камеры RBC - 1 шт.
9. Узел счетной камеры WBC - 1 шт.
10. Узел оптического блока - 1 шт.
11. Крышка флакона дилюента в сборе - 1 шт.
12. Крышка флакона лизирующего реагента №1 в сборе - 1 шт.
13. Крышка флакона лизирующего реагента №2 в сборе (130мл) - 1 шт.
14. Крышка флакона лизирующего реагента №2 в сборе (500мл) - 1 шт.
15. Крышка флакона для отходов в сборе - 1 шт.
16. Плата драйвера принтера - 1 шт.
17. Основная плата (2G памяти) без SSD - 1 шт.
18. Плата питания - 1 шт.
19. Сенсорный экран с диагональю 10,4 дюйма - 1 шт.
20. ЖК-экран LVDS - 1 шт.
21. Насос для сбора отходов - 1 шт.
22. Уплотнительное кольцо для шприца емкостью 250 мкл - 1 шт.
23. Уплотнительное кольцо для шприца объемом 10 мл - 1 шт.
24. Уплотнительное кольцо для шприца объемом 2,5 мл - 1 шт.
25. Считыватель RFID (USB-порт) - 1 шт.
26. Трубчатый соединитель (S250-1) - 1 шт.
27. Соединитель трубки (X420-1) для шприца емкостью 250 мкл/10 мл - 1 шт.
28. Трубчатый соединитель (PMK220-1) - 1 шт.
29. Буферная ячейка - 1 шт.
30. Крышка буферной ячейки - 1 шт.
31. Уплотнительное кольцо (56×2,65) - 1 шт.
32. Датчик жидкости (с кабелем) - 1 шт.
33. Фильтр P1N: 45-90 микрон HDPE / нейлон - 1 шт.
34. Трубка тефлоновая ID=0,97 - 1 шт.
35. Предохранитель-250-3,15А(D5*20) - 1 шт.
36. Прижимной клапан (с кабелем) - 1 шт.
37. Разъем датчика жидкости - 1 шт.
38. Датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.
39. Кабель питания 12В24В - 1 шт.
40. Двигатель для шприца с разбавителем (с кабелем) - 1 шт.
41. Вакуумная камера - 1 шт.
42. Крышка вакуумной камеры - 1 шт.
43. Базовая часть для дозирования реагента - 1 шт.
44. Базовая часть иглы для дозирования реагента - 1 шт.
45. Игла дозирования реагента - 1 шт.
46. Трубка дилюента - 1 шт.
47. Трубка образца - 1 шт.
48. Трубка лизирующего реагента - 1 шт.
49. Камера WBC - 1 шт.
50. Камера RBC - 1 шт.
51. Термопленка - 1 шт.
52. Бумага для термопечати (50 мм*57 мм) - 1 шт.
53. Держатель реагента - 1 шт.
54. Фиксирующий магнит для держателя реагента - 1 шт.
55. Термозащита - 1 шт.
56. Переходник для центрифужной трубки - 1 шт.
57. Мышь - 1 шт.
58. Клавиатура - 1 шт.
59. Анкета по установке продукта - 1 шт.
60. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
61. Стартовый набор, в составе:
61.1. Дилюент 20л - 1 шт.
61.2. Реагент лизирующий №1 500мл - 1 шт.
61.3. Реагент лизирующий №2 500мл - 1 шт.
61.4. Раствор очищающий 30мл - 1 шт.
61.5. Материал контрольный (высокий уровень) 5 DIFF- 1 шт.
61.6. Материал контрольный (низкий уровень) 5 DIFF - 1 шт.
61.7. Калибратор 5 DIFF- 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель индикаторной лампы - 1 шт.
2. Интерфейсная плата принтера - 1 шт.
3. Интерфейсная плата - 1 шт.
4. Приводная панель - 1 шт.
5. Цифровая сигнальная плата + аналоговая сигнальная плата - 1 шт.
6. Внутренняя печатающая головка - 1 шт.
7. Микропереключатель (X4G304N1BBJ11) - 1 шт.
8. Микропереключатель (SS-5GL2) - 1 шт.
9. Источник питания (RPS-300-24 MEAN WELL) - 1 шт.
10. Источник питания (GKF-100-12) - 1 шт.
11. Источник питания (PD-25-S5) - 1 шт.
12. Шприцевой двигатель (SST42D2120) - 1 шт.
13. Уплотнительное кольцо (15×1,8) - 1 шт.
14. Уплотнительное кольцо (54,5×3,55) - 1 шт.
15. Электромагнитный клапан (двухходовой)LVMK21-5J-X19 - 1 шт.
16. Электромагнитный клапан (трехходовой)LVMK202-5J-X19 - 1 шт.
17. Лазерная управляющая плата - 1 шт.
18. Плата оптического предусилителя - 1 шт.
19. Двухпортовый электромагнитный клапан LVM20R1-5A-X91 - 1 шт.
20. Электромагнитный клапан (двухходовой)LVM10R1-5A - 1 шт.
21. Электромагнитный клапан (трехходовой)LVM102R-5A - 1 шт.
22. Трубка тефлоновая IDXOD-1,5 ММ*2 мм - 1 шт.
23. Трубка тигоновая ND-100-65 ADF02002 - 1 шт.
24. Трубка тигоновая ND-100-65 ADF02004 - 1 шт.
25. Трубка BPT AY242002 IDXOD=1/16" - 1 шт.
26. Трубка M-87-D3 2ММ*3,5ММ - 1 шт.
27. Полиуретановая трубка ID=1/8" OD=1/4" - 1 шт.
28. Трубка STHT-C-030-2F - 1 шт.
29. Трубка S-G ABX00003 - 1 шт.
30. Трубка F-5500-A AGN00003-1 - 1 шт.
31. Трубка BPT AY242606 IDXOD=1/32" - 1 шт.
32. Трубка EVA ALF021537 ID=1,0ММ - 1 шт.
33. L-образный разъем - 1 шт.
34. Прямой односторонний соединитель (NA) - 1 шт.
35. Соединитель трубки (N430/420-1) - 1 шт.
36. Т-образный разъем (STA) - 1 шт.
37. Y-образный разъем(SYA) - 1 шт.
38. Y-образный разъем (SYB) - 1 шт.
39. Соединитель для отходов (CNT03-S) - 1 шт.
40. CCLR-5 (стопорное кольцо) - 1 шт.
41. Кольцо LNS-1/4-28UNF (белое) - 1 шт.
42. Разъем FTLLB220-1 (луер-мама) - 1 шт.
43. Разъем FTLLB210-1 (луер-мама) - 1 шт.
44. CCLR-4 (зеленое стопорное кольцо) - 1 шт.
45. CCLR-3 (красное стопорное кольцо) - 1 шт.
46. CCLR-1 (белое стопорное кольцо) - 1 шт.
47. Разъем ABR007-6005-1 - 1 шт. - 1 шт.
48. Крышка разъема датчика жидкости - 1 шт.
49. Твердотельный накопитель емкостью 32G - 1 шт.
50. Кабель управления подсветкой - 1 шт.
51. Кабель питания для основной платы - 1 шт.
52. Последовательный кабель платы управления - 1 шт.
53. Соединительный кабель для сенсорного экрана - 1 шт.
54. Последовательный кабель для принтера - 1 шт.
55. Соединительный кабель для ЖК-экрана - 1 шт.
56. Кабель сетевого порта - 1 шт.
57. Кабель для передачи данных принтера - 1 шт.
58. Воздушный соединительный кабель подсветки - 1 шт.
59. Соединительный кабель платы контрольной лампы - 1 шт.
60. Интерфейсная плата USB-кабель - 1 шт.
61. Соединительный кабель RFID-модуля - 1 шт.
62. Вентилятор HDB0612HA (с кабелем) - 1 шт.
для диагностики in vitro «Снежинка», по ТУ 26.51.53-005-21488514-2023, товарного знака «Интелмедис», с принадлежностями
Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Пробоподатчик ПР-18 - 1 шт.
3. Датчик температуры для камеры WBC - 1 шт.
4. Жидкостный датчик для реагента (с кабелем) - 1 шт.
5. Шприц объемом 10 мл в сборе - 1 шт.
6. Шприц объемом 2,5 мл в сборе - 1 шт.
7. Шприц объемом 250 мкл в сборе - 1 шт.
8. Узел счетной камеры RBC - 1 шт.
9. Узел счетной камеры WBC - 1 шт.
10. Узел оптического блока - 1 шт.
11. Крышка флакона дилюента в сборе - 1 шт.
12. Крышка флакона лизирующего реагента №1 в сборе - 1 шт.
13. Крышка флакона лизирующего реагента №2 в сборе (130мл) - 1 шт.
14. Крышка флакона лизирующего реагента №2 в сборе (500мл) - 1 шт.
15. Крышка флакона для отходов в сборе - 1 шт.
16. Плата драйвера принтера - 1 шт.
17. Основная плата (2G памяти) без SSD - 1 шт.
18. Плата питания - 1 шт.
19. Сенсорный экран с диагональю 10,4 дюйма - 1 шт.
20. ЖК-экран LVDS - 1 шт.
21. Насос для сбора отходов - 1 шт.
22. Уплотнительное кольцо для шприца емкостью 250 мкл - 1 шт.
23. Уплотнительное кольцо для шприца объемом 10 мл - 1 шт.
24. Уплотнительное кольцо для шприца объемом 2,5 мл - 1 шт.
25. Считыватель RFID (USB-порт) - 1 шт.
26. Трубчатый соединитель (S250-1) - 1 шт.
27. Соединитель трубки (X420-1) для шприца емкостью 250 мкл/10 мл - 1 шт.
28. Трубчатый соединитель (PMK220-1) - 1 шт.
29. Буферная ячейка - 1 шт.
30. Крышка буферной ячейки - 1 шт.
31. Уплотнительное кольцо (56×2,65) - 1 шт.
32. Датчик жидкости (с кабелем) - 1 шт.
33. Фильтр P1N: 45-90 микрон HDPE / нейлон - 1 шт.
34. Трубка тефлоновая ID=0,97 - 1 шт.
35. Предохранитель-250-3,15А(D5*20) - 1 шт.
36. Прижимной клапан (с кабелем) - 1 шт.
37. Разъем датчика жидкости - 1 шт.
38. Датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.
39. Кабель питания 12В24В - 1 шт.
40. Двигатель для шприца с разбавителем (с кабелем) - 1 шт.
41. Вакуумная камера - 1 шт.
42. Крышка вакуумной камеры - 1 шт.
43. Базовая часть для дозирования реагента - 1 шт.
44. Базовая часть иглы для дозирования реагента - 1 шт.
45. Игла дозирования реагента - 1 шт.
46. Трубка дилюента - 1 шт.
47. Трубка образца - 1 шт.
48. Трубка лизирующего реагента - 1 шт.
49. Камера WBC - 1 шт.
50. Камера RBC - 1 шт.
51. Термопленка - 1 шт.
52. Бумага для термопечати (50 мм*57 мм) - 1 шт.
53. Держатель реагента - 1 шт.
54. Фиксирующий магнит для держателя реагента - 1 шт.
55. Термозащита - 1 шт.
56. Переходник для центрифужной трубки - 1 шт.
57. Мышь - 1 шт.
58. Клавиатура - 1 шт.
59. Анкета по установке продукта - 1 шт.
60. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
61. Стартовый набор, в составе:
61.1. Дилюент 20л - 1 шт.
61.2. Реагент лизирующий №1 500мл - 1 шт.
61.3. Реагент лизирующий №2 500мл - 1 шт.
61.4. Раствор очищающий 30мл - 1 шт.
61.5. Материал контрольный (высокий уровень) 5 DIFF- 1 шт.
61.6. Материал контрольный (низкий уровень) 5 DIFF - 1 шт.
61.7. Калибратор 5 DIFF- 1 шт.
Принадлежности:
1. Панель индикаторной лампы - 1 шт.
2. Интерфейсная плата принтера - 1 шт.
3. Интерфейсная плата - 1 шт.
4. Приводная панель - 1 шт.
5. Цифровая сигнальная плата + аналоговая сигнальная плата - 1 шт.
6. Внутренняя печатающая головка - 1 шт.
7. Микропереключатель (X4G304N1BBJ11) - 1 шт.
8. Микропереключатель (SS-5GL2) - 1 шт.
9. Источник питания (RPS-300-24 MEAN WELL) - 1 шт.
10. Источник питания (GKF-100-12) - 1 шт.
11. Источник питания (PD-25-S5) - 1 шт.
12. Шприцевой двигатель (SST42D2120) - 1 шт.
13. Уплотнительное кольцо (15×1,8) - 1 шт.
14. Уплотнительное кольцо (54,5×3,55) - 1 шт.
15. Электромагнитный клапан (двухходовой)LVMK21-5J-X19 - 1 шт.
16. Электромагнитный клапан (трехходовой)LVMK202-5J-X19 - 1 шт.
17. Лазерная управляющая плата - 1 шт.
18. Плата оптического предусилителя - 1 шт.
19. Двухпортовый электромагнитный клапан LVM20R1-5A-X91 - 1 шт.
20. Электромагнитный клапан (двухходовой)LVM10R1-5A - 1 шт.
21. Электромагнитный клапан (трехходовой)LVM102R-5A - 1 шт.
22. Трубка тефлоновая IDXOD-1,5 ММ*2 мм - 1 шт.
23. Трубка тигоновая ND-100-65 ADF02002 - 1 шт.
24. Трубка тигоновая ND-100-65 ADF02004 - 1 шт.
25. Трубка BPT AY242002 IDXOD=1/16" - 1 шт.
26. Трубка M-87-D3 2ММ*3,5ММ - 1 шт.
27. Полиуретановая трубка ID=1/8" OD=1/4" - 1 шт.
28. Трубка STHT-C-030-2F - 1 шт.
29. Трубка S-G ABX00003 - 1 шт.
30. Трубка F-5500-A AGN00003-1 - 1 шт.
31. Трубка BPT AY242606 IDXOD=1/32" - 1 шт.
32. Трубка EVA ALF021537 ID=1,0ММ - 1 шт.
33. L-образный разъем - 1 шт.
34. Прямой односторонний соединитель (NA) - 1 шт.
35. Соединитель трубки (N430/420-1) - 1 шт.
36. Т-образный разъем (STA) - 1 шт.
37. Y-образный разъем(SYA) - 1 шт.
38. Y-образный разъем (SYB) - 1 шт.
39. Соединитель для отходов (CNT03-S) - 1 шт.
40. CCLR-5 (стопорное кольцо) - 1 шт.
41. Кольцо LNS-1/4-28UNF (белое) - 1 шт.
42. Разъем FTLLB220-1 (луер-мама) - 1 шт.
43. Разъем FTLLB210-1 (луер-мама) - 1 шт.
44. CCLR-4 (зеленое стопорное кольцо) - 1 шт.
45. CCLR-3 (красное стопорное кольцо) - 1 шт.
46. CCLR-1 (белое стопорное кольцо) - 1 шт.
47. Разъем ABR007-6005-1 - 1 шт. - 1 шт.
48. Крышка разъема датчика жидкости - 1 шт.
49. Твердотельный накопитель емкостью 32G - 1 шт.
50. Кабель управления подсветкой - 1 шт.
51. Кабель питания для основной платы - 1 шт.
52. Последовательный кабель платы управления - 1 шт.
53. Соединительный кабель для сенсорного экрана - 1 шт.
54. Последовательный кабель для принтера - 1 шт.
55. Соединительный кабель для ЖК-экрана - 1 шт.
56. Кабель сетевого порта - 1 шт.
57. Кабель для передачи данных принтера - 1 шт.
58. Воздушный соединительный кабель подсветки - 1 шт.
59. Соединительный кабель платы контрольной лампы - 1 шт.
60. Интерфейсная плата USB-кабель - 1 шт.
61. Соединительный кабель RFID-модуля - 1 шт.
62. Вентилятор HDB0612HA (с кабелем) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП НЕЙРОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. ЕЛЬКИНА, Д.92А, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. ЕЛЬКИНА, Д.92А, ПОМЕЩЕНИЕ 1
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Только для диагностики in vitro. Предназначен для
количественного определения клеточного состава и показателей крови: 5 популяций лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, концентрации гемоглобина и связанных параметров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
РФЯЦ-ВНИИТФ, РФ, ФГУП «РФЯЦ-ВНИИТФ им. академ. Е.И. Забабахина», г.
Снежинск, ул. Васильева, д. 13.; ООО "НПП НЕЙРОН", РФ, 454092, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Елькина, д.
92А, помещ. 1