Г004-00110-00/04381489
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04381489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиорегистратор телеметрический персональный Evipatch по ТУ 26.60.12-001-79863329-2024
Состав:
1. Кардиорегистратор Evipatch.
2. Мобильное ПО Evimed (при необходимости).
3. Веб сервис ПО Evimed (при необходимости).
4. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Кабель USB C - USB A 2.0.
Состав:
1. Кардиорегистратор Evipatch.
2. Мобильное ПО Evimed (при необходимости).
3. Веб сервис ПО Evimed (при необходимости).
4. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Кабель USB C - USB A 2.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭВИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143442, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, П ОТРАДНОЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 8, КВ. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143442, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, П ОТРАДНОЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 8, КВ. 16
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кардиорегистратор предназначен для считывания, длительной регистрации и дистанционной передачи ЭКГ-записи пользователя в условиях естественной активности пользователя (от 24 часов до 10 суток) как в условиях медицинского учреждения, так и в домашних условиях для последующего анализа в медицинском учреждении квалифицированным специалистом.
Изделие одноразового использования.
Предназначено для индивидуального использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
ООО "ЭВИМЕД", 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, здание 3, корпус 2, пом. 2112.