Г004-00110-00/04381425
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04381425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381425
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO для использования с иммунохимическими анализаторами серии Access
в составе:
1. Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO, 4 флакона по 135 мл.
2. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
в составе:
1. Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO, 4 флакона по 135 мл.
2. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO предназначен для диагностики in vitro для использования с иммунохимическими анализаторами серии Access и специальными реагентами для
иммунохимических анализаторов серии Access. Является вспомогательным средством в диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231970
Адрес
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA