Г004-00110-00/04381304
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04381304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реабилитации двигательных нарушений верхних и нижних конечностей виртуальная, без поддержки, клиническая “VELO VR (Вело Виар)” по ТУ 32.50.50-001-01963551-2024
Состав:
1 Велотренажер модели МЕGA-Т150 - 1 шт.
2. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
3. Система виртуальной реальности - 1 шт.
4. Кресло косметологическое многофункциональное электрическое по ТУ 32.50.30-002-67221070-2021, вариант исполнения: Кресло Элегия-3С, производства ООО «Элеганс», Россия, РУ № РЗН 2022/17255 (при необходимости) - 1 шт.
5. Съемное крепление велотренажера (при необходимости) - 1 шт.
6. Стропы для крепления съемного крепления с велотренажером к кровати (при необходимости) - 2 шт.
7. Набор мебели медицинской для оборудования кабинетов и палат: шкафы, тумбы, столы МД по ТУ 9452-005-47270095-2015, вариант исполнения 21, производства ООО «НПО ПРОМЕТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3803 (при необходимости) - 1 шт.
8. Программное обеспечение (VELO VR) на USB флэш - 1 шт.
9. Датчик ЭМГ (при необходимости) - 1 шт., в составе:
9.1. Датчик ЭМГ - 2 шт.
9.2. Кабель питания 1.0 м - 1 шт.
10. Комплект датчиков состояния пациента, в составе:
10.1. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые: варианты исполнения: U110S-02 или U410-80 или U203S-07, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, ИНК» КНР, РУ №ФСЗ 2011/11138 - 1 шт.
10.2. Датчик АД (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Кабель питания 1.0 м - 1 шт.
11. Держатель для ног (при необходимости) - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1 Велотренажер модели МЕGA-Т150 - 1 шт.
2. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
3. Система виртуальной реальности - 1 шт.
4. Кресло косметологическое многофункциональное электрическое по ТУ 32.50.30-002-67221070-2021, вариант исполнения: Кресло Элегия-3С, производства ООО «Элеганс», Россия, РУ № РЗН 2022/17255 (при необходимости) - 1 шт.
5. Съемное крепление велотренажера (при необходимости) - 1 шт.
6. Стропы для крепления съемного крепления с велотренажером к кровати (при необходимости) - 2 шт.
7. Набор мебели медицинской для оборудования кабинетов и палат: шкафы, тумбы, столы МД по ТУ 9452-005-47270095-2015, вариант исполнения 21, производства ООО «НПО ПРОМЕТ», Россия, РУ № РЗН 2016/3803 (при необходимости) - 1 шт.
8. Программное обеспечение (VELO VR) на USB флэш - 1 шт.
9. Датчик ЭМГ (при необходимости) - 1 шт., в составе:
9.1. Датчик ЭМГ - 2 шт.
9.2. Кабель питания 1.0 м - 1 шт.
10. Комплект датчиков состояния пациента, в составе:
10.1. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые: варианты исполнения: U110S-02 или U410-80 или U203S-07, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, ИНК» КНР, РУ №ФСЗ 2011/11138 - 1 шт.
10.2. Датчик АД (при необходимости) - 1 шт.
10.3. Кабель питания 1.0 м - 1 шт.
11. Держатель для ног (при необходимости) - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО ТЮМЕНСКИЙ ГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625023, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ОДЕССКАЯ, Д.54
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625023, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ОДЕССКАЯ, Д.54
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для медицинской реабилитации последствий нарушений двигательных функций конечностей в следствие нарушения мозгового кровообращения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
ООО "ЦДПО", 625003, Тюменская область, г.о. город Тюмень, г Тюмень, ул Чернышевского, д. 1б, офис 708.