Г004-00110-00/04381169

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04381169
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04381169
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки
модели:
Стент GATE билиарный, модели:
Стент GATE билиарный с покрытием с системой доставки – 1 шт.:
T0805-BC0804F; T0805-BC0805F; T0805-BC0806F; T0805-BC0807F; T0805-BC0808F; T0805-BC0809F; T0805-BC0810F; T0805-BC0811F; T0805-BC0812F.
T0805-BC0804S; T0805-BC0805S; T0805-BC0806S; T0805-BC0807S; T0805-BC0808S; T0805-BC0809S; T0805-BC0810S; T0805-BC0811S; T0805-BC0812S.
T0818-BC0804F; T0818-BC0805F; T0818-BC0806F; T0818-BC0807F; T0818-BC0808F; T0818-BC0809F; T0818-BC0810F; T0818-BC0811F; T0818-BC0812F.
T0818-BC0804S; T0818-BC0805S; T0818-BC0806S; T0818-BC0807S; T0818-BC0808S; T0818-BC0809S; T0818-BC0810S; T0818-BC0811S; T0818-BC0812S.
T0805-BC1004F; T0805-BC1005F; T0805-BC1006F; T0805-BC1007F; T0805-BC1008F; T0805-BC1009F; T0805-BC1010F; T0805-BC1011F; T0805-BC1012F.
T0805-BC1004S; T0805-BC1005S; T0805-BC1006S; T0805-BC1007S; T0805-BC1008S; T0805-BC1009S; T0805-BC1010S; T0805-BC1011S; T0805-BC1012S.
T0818-BC1004F; T0818-BC1005F; T0818-BC1006F; T0818-BC1007F; T0818-BC1008F; T0818-BC1009F; T0818-BC1010F; T0818-BC1011F; T0818-BC1012F.
T0818-BC1004S; T0818-BC1005S; T0818-BC1006S; T0818-BC1007S; T0818-BC1008S; T0818-BC1009S; T0818-BC1010S; T0818-BC1011S; T0818-BC1012S.
1.2. Стент GATE билиарный без покрытия с системой доставки – 1 шт.:
T0805-BB0804S; T0805-BB0805S; T0805-BB0806S; T0805-BB0807S; T0805-BB0808S; T0805-BB0809S; T0805-BB0810S; T0805-BB0811S; T0805-BB0812S.
T0818-BB0804S; T0818-BB0805S; T0818-BB0806S; T0818-BB0807S; T0818-BB0808S; T0818-BB0809S; T0818-BB0810S; T0818-BB0811S; T0818-BB0812S.
T0805-BB1004S; T0805-BB1005S; T0805-BB1006S; T0805-BB1007S; T0805-BB1008S; T0805-BB1009S; T0805-BB1010S; T0805-BB1011S; T0805-BB1012S.
T0818-BB1004S; T0818-BB1005S; T0818-BB1006S; T0818-BB1007S; T0818-BB1008S; T0818-BB1009S; T0818-BB1010S; T0818-BB1011S; T0818-BB1012S.
T0805-BB1204S; T0805-BB1205S; T0805-BB1206S; T0805-BB1207S; T0805-BB1208S; T0805-BB1209S; T0805-BB1210S; T0805-BB1211S; T0805-BB1212S.
T0818-BB1204S; T0818-BB1205S; T0818-BB1206S; T0818-BB1207S; T0818-BB1208S; T0818-BB1209S; T0818-BB1210S; T0818-BB1211S; T0818-BB1212S.
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Стент GATE колоректальный, модели:
2.1. Стент GATE колоректальный с покрытием с системой доставки – 1 шт.:
T1007-CC1804F; T1007-CC1805F; T1007-CC1806F; T1007-CC1807F; T1007-CC1808F; T1007-CC1809F; T1007-CC1810F; T1007-CC1811F; T1007-CC1812F.
T1022-CC1804F; T1022-CC1805F; T1022-CC1806F; T1022-CC1807F; T1022-CC1808F; T1022-CC1809F; T1022-CC1810F; T1022-CC1811F; T1022-CC1812F.
T1007-CC2004F; T1007-CC2005F; T1007-CC2006F; T1007-CC2007F; T1007-CC2008F; T1007-CC2009F; T1007-CC2010F; T1007-CC2011F; T1007-CC2012F.
T1022-CC2004F; T1022-CC2005F; T1022-CC2006F; T1022-CC2007F; T1022-CC2008F; T1022-CC2009F; T1022-CC2010F; T1022-CC2011F; T1022-CC2012F.
2.2. Стент GATE колоректальный без покрытия с системой доставки – 1 шт.:
T1007-CB1804S; T1007-CB1805S; T1007-CB1806S; T1007-CB1807S; T1007-CB1808S; T1007-CB1809S; T1007-CB1810S; T1007-CB1811S; T1007-CB1812S.
T1022-CB1804S; T1022-CB1805S; T1022-CB1806S; T1022-CB1807S; T1022-CB1808S; T1022-CB1809S; T1022-CB1810S; T1022-CB1811S; T1022-CB1812S.
T1007-CB2004S; T1007-CB2005S; T1007-CB2006S; T1007-CB2007S; T1007-CB2008S; T1007-CB2009S; T1007-CB2010S; T1007-CB2011S; T1007-CB2012S.
T1022-CB2004S; T1022-CB2005S; T1022-CB2006S; T1022-CB2007S; T1022-CB2008S; T1022-CB2009S; T1022-CB2010S; T1022-CB2011S; T1022-CB2012S.
T1007-CB2204S; T1007-CB2205S; T1007-CB2206S; T1007-CB2207S; T1007-CB2208S; T1007-CB2209S; T1007-CB2210S; T1007-CB2211S; T1007-CB2212S.
T1022-CB2204S; T1022-CB2205S; T1022-CB2206S; T1022-CB2207S; T1022-CB2208S; T1022-CB2209S; T1022-CB2210S; T1022-CB2211S; T1022-CB2212S.
T1007-CB2404S; T1007-CB2405S; T1007-CB2406S; T1007-CB2407S; T1007-CB2408S; T1007-CB2409S; T1007-CB2410S; T1007-CB2411S; T1007-CB2412S.
T1022-CB2404S; T1022-CB2405S; T1022-CB2406S; T1022-CB2407S; T1022-CB2408S; T1022-CB2409S; T1022-CB2410S; T1022-CB2411S; T1022-CB2412S.
T1007-CB2604S; T1007-CB2605S; T1007-CB2606S; T1007-CB2607S; T1007-CB2608S; T1007-CB2609S; T1007-CB2610S; T1007-CB2611S; T1007-CB2612S.
T1022-CB2604S; T1022-CB2605S; T1022-CB2606S; T1022-CB2607S; T1022-CB2608S; T1022-CB2609S; T1022-CB2610S; T1022-CB2611S; T1022-CB2612S.
2.3. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Стент GATE пищеводный, модели:
3.1. Стент GATE пищеводный с покрытием с системой доставки – 1 шт.:
S1807-EC1804F; S1807-EC1805F; S1807-EC1806F; S1807-EC1807F; S1807-EC1808F; S1807-EC1809F; S1807-EC1810F; S1807-EC1811F; S1807-EC1812F.
S1807-EC2004F; S1807-EC2005F; S1807-EC2006F; S1807-EC2007F; S1807-EC2008F; S1807-EC2009F; S1807-EC2010F; S1807-EC2011F; S1807-EC2012F.
S1807-EC2204F; S1807-EC2205F; S1807-EC2206F; S1807-EC2207F; S1807-EC2208F; S1807-EC2209F; S1807-EC2210F; S1807-EC2211F; S1807-EC2212F.
3.2. Стент GATE пищеводный без покрытия с системой доставки – 1 шт.:
S1807-EB1804F; S1807-EB1805F; S1807-EB1806F; S1807-EB1807F; S1807-EB1808F; S1807-EB1809F; S1807-EB1810F; S1807-EB1811F; S1807-EB1812F.
S1807-EB2004F; S1807-EB2005F; S1807-EB2006F; S1807-EB2007F; S1807-EB2008F; S1807-EB2009F; S1807-EB2010F; S1807-EB2011F; S1807-EB2012F.
S1807-EB2204F; S1807-EB2205F; S1807-EB2206F; S1807-EB2207F; S1807-EB2208F; S1807-EB2209F; S1807-EB2210F; S1807-EB2211F; S1807-EB2212F.
3.3. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Стент GATE пилородуоденальный, модели:
4.1. Стент GATE пилородуоденальный с покрытием с системой доставки – 1 шт.:
T1012-PC1604F; T1012-PC1605F; T1012-PC1606F; T1012-PC1607F; T1012-PC1608F; T1012-PC1609F; T1012-PC1610F; T1012-PC1611F; T1012-PC1612F.
T1018-PC1604F; T1018-PC1605F; T1018-PC1606F; T1018-PC1607F; T1018-PC1608F; T1018-PC1609F; T1018-PC1610F; T1018-PC16011F; T1018-PC1612F.
T1022-PC1604F; T1022-PC1605F; T1022-PC1606F; T1022-PC1607F; T1022-PC1608F; T1022-PC1609F; T1022-PC1610F; T1022-PC1611F; T1022-PC1612F.
T1012-PC1804F; T1012-PC1805F; T1012-PC1806F; T1012-PC1807F; T1012-PC1808F; T1012-PC1809F; T1012-PC1810F; T1012-PC1811F; T1012-PC1812F.
T1018-PC1804F; T1018-PC1805F; T1018-PC1806F; T1018-PC1807F; T1018-PC1808F; T1018-PC1809F; T1018-PC1810F; T1018-PC1811F; T1018-PC1812F.
T1022-PC1804F; T1022-PC1805F; T1022-PC1806F; T1022-PC1807F; T1022-PC1808F; T1022-PC1809F; T1022-PC1810F; T1022-PC1811F; T1022-PC1812F.
T1012-PC2004F; T1012-PC2005F; T1012-PC2006F; T1012-PC2007F; T1012-PC2008F; T1012-PC2009F; T1012-PC2010F; T1012-PC2011F; T1012-PC2012F.
T1018-PC2004F; T1018-PC2005F; T1018-PC2006F; T1018-PC2007F; T1018-PC2008F; T1018-PC2009F; T1018-PC2010F; T1018-PC2011F; T1018-PC2012F.
T1022-PC2004F; T1022-PC2005F; T1022-PC2006F; T1022-PC2007F; T1022-PC2008F; T1022-PC2009F; T1022-PC2010F; T1022-PC2011F; T1022-PC2012F.
4.2. Стент GATE пилородуоденальный без покрытия с системой доставки – 1 шт.:
T1012-PB1604S; T1012-PB1605S; T1012-PB1606S; T1012-PB1607S; T1012-PB1608S; T1012-PB1609S; T1012-PB1610S; T1012-PB1611S; T1012-PB1612S.
T1018-PB1604S; T1018-PB1605S; T1018-PB1606S; T1018-PB1607S; T1018-PB1608S; T1018-PB1609S; T1018-PB1610S; T1018-PB1611S; T1018-PB1612S.
T1022-PB1604S; T1022-PB1605S; T1022-PB1606S; T1022-PB1607S; T1022-PB1608S; T1022-PB1609S; T1022-PB1610S; T1022-PB1611S; T1022-PB1612S.
T1012-PB1804S; T1012-PB1805S; T1012-PB1806S; T1012-PB1807S; T1012-PB1808S; T1012-PB1809S; T1012-PB1810S; T1012-PB1811S; T1012-PB1812S.
T1018-PB1804S; T1018-PB1805S; T1018-PB1806S; T1018-PB1807S; T1018-PB1808S; T1018-PB1809S; T1018-PB1810S; T1018-PB1811S; T1018-PB1812S.
T1022-PB1804S; T1022-PB1805S; T1022-PB1806S; T1022-PB1807S; T1022-PB1808S; T1022-PB1809S; T1022-PB1810S; T1022-PB1811S; T1022-PB1812S.
T1012-PB2004S; T1012-PB2005S; T1012-PB2006S; T1012-PB2007S; T1012-PB2008S; T1012-PB2009S; T1012-PB2010S; T1012-PB2011S; T1012-PB2012S.
T1018-PB2004S; T1018-PB2005S; T1018-PB2006S; T1018-PB2007S; T1018-PB2008S; T1018-PB2009S; T1018-PB2010S; T1018-PB2011S; T1018-PB2012S.
T1022-PB2004S; T1022-PB2005S; T1022-PB2006S; T1022-PB2007S; T1022-PB2008S; T1022-PB2009S; T1022-PB2010S; T1022-PB2011S; T1022-PB2012S.
T1012-PB2204S; T1012-PB2205S; T1012-PB2206S; T1012-PB2207S; T1012-PB2208S; T1012-PB2209S; T1012-PB2210S; T1012-PB2211S; T1012-PB2212S.
T1018-PB2204S; T1018-PB2205S; T1018-PB2206S; T1018-PB2207S; T1018-PB2208S; T1018-PB2209S; T1018-PB2210S; T1018-PB2211S; T1018-PB2212S.
T1022-PB2204S; T1022-PB2205S; T1022-PB2206S; T1022-PB2207S; T1022-PB2208S; T1022-PB2209S; T1022-PB2210S; T1022-PB2211S; T1022-PB2212S.
T1012-PB2404S; T1012-PB2405S; T1012-PB2406S; T1012-PB2407S; T1012-PB2408S; T1012-PB2409S; T1012-PB2410S; T1012-PB2411S; T1012-PB2412S.
T1018-PB2404S; T1018-PB2405S; T1018-PB2406S; T1018-PB2407S; T1018-PB2408S; T1018-PB2409S; T1018-PB2410S; T1018-PB2411S; T1018-PB2412S.
T1022-PB2404S; T1022-PB2405S; T1022-PB2406S; T1022-PB2407S; T1022-PB2408S; T1022-PB2409S; T1022-PB2410S; T1022-PB2411S; T1022-PB2412S.
4.3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mediwood Co., Ltd. (Медивуд Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Korea Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Korea Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки предназначен для поддержания проходимости полых органов и протоков (желчевыводящие пути, толстая и прямая кишка, пищевод, пилорический отдел желудка и двенадцатиперстная кишка) при стриктурах, предотвращения образования обструкции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156300
183800
218130
218170
218200
332180
340390
340400
Адрес
The Standard Co., Ltd. (Стандарт Ко. Лтд.), 120, Gunpocheоmdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Mediwood Co., Ltd. (Медивуд Ко., Лтд.), Mediwood Co., Ltd. (Медивуд Ко., Лтд.) 301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seorgdong-gu, Seul, 04781, Korea Republic